YYT 1084-2007医用超声诊断设备声输出功率的测量方法.pdf

ICS 11. 040. 50YYC 41中华人民共和国医药行业标准YY/T 1084—2007代替YY/T 91084-—1999医用超声诊断设备声输出功率的测量方法Measurement methods of output power for medical diagnosticultrasonic equipments2007-01~31发布2008-01-01 实施国家食品药品监督管理局发布 YY/T 1084—2007前 言本标准代替YY/T91084-1999《医用超声诊断设备声输出功率的测量方法》。本标准与YY/T91084—1999的主要差异是：按必威体育精装版版本更新了引用标准；辐射力天平法的测量要求和测量系统改为按IEC61161：1998的规定；增加了水听器法。本标准由国家食品药品监督管理局提出。本标准自实施之日起代替YY/T91084-1999。本标准由全国医用超声设备标准化分技术委员会归口。本标推由国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心、中国科学院声学研究所起草。本标推起草人：王志俭、牛凤岐、忙安石、白德念。本标准的历次版本为：ZB C41 002--1985;-YY/T 91084-1999。 YY/T 1084—20071 范围保测量准确度的前提下，也可采用水听器法。本标准适用于0.5 MHz～15MHz频率范围内医用超声诊断设备声输出功率的测量。2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的必威体育精装版版本。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本适用于本标准。GB/T 3947—1996　声学名词术语GB/T 16540—1996　在 0.5～15 MHz 频率范围内的超声场特性及其测量　水听器法(eqv IEC 61102:1991)IEC61161：19980.5～25MHz频率范围内液体中超声声功率的测量3术语和定义GB/T3947一1996中确立的以及下列术语和定义适用于本标准。3.1超声换能器 ultrasonic transducer在超声频率范围内，能够将电能转换成机械能和/或将机械能转换成电能的器件。3.2输出功率 output power在规定条件下，超声换能器向规定媒质（首选为水）中近似自由场辐射的时间平均功率。符号：P单位：瓦，W；本标准采用毫瓦，mW。3.3辐射力；声辐射力radiation forceacoustic radiation force由声场引起，并作用于声场内物体上的时间平均力；或者广雨言之，是声场中具有不同声学特性的两种媒质间分界面上呈现的时间平均力。符号：F单位：牛顿,N。3.4靶 target专门设计以便置于超声场中，在测量辐射力时用做自标的部件。4测量不确定度必要时（包括客户提出要求时），应依据所用方法进行测量不确定度分析，提供测量不确定度报告。1 YY/T 1084—20075 测量要求和测量系统5.1辐射力天平(RFB)法RFB法的测量要求和测量系统，见IEC 61161：1998中第5章和第6章的规定。5.2水听器法水听器法的测量要求和测量系统，见GB/T16540—1996第5章和第6章的规定。6 测量方法6. 1 RFB 法6.1.1RFB系统的基本功能是测量诊断设备发射的超声功率，宜科学设计,仔细操作，确保 RFB的靶截断被测换能器发射的全部功率。6.1.2被测换能器和 RFB靶两者之间的定位，宜使有效波束横截面积的尺寸小于对应的 RFB靶尺寸，且波束正对RFB靶的中心。6.1.3依据所用功率计的靶面朝向及有无薄膜声窗，采用相应的耦合方式使超声波束传播到靶上。6.1.4为了提高测量的准确度，可将多次测量值平均以获得更准确的结果。此外,在一组测量之后，应将被测换能器与天平脱离耦合，然后重新耦合，重新调节，并进行另系列的测量。建议每次重新耦合之间的测量次数(N1)应为 5 或更大;重新耦合的次数(N2)应为 3或更大。应求取每一组 N1 读数的平均值和标准偏差,还应求取 N2次平均的标准偏差，公布的超声功率应是 N2 组的平均功率。6.1.5在测量聚焦换能器时，由于水媒质的饱和效应，必要时宜进行检查非线性响应的试验。对于超声诊断系统通常以脉冲形式发射的超声，无论是否为脉冲形式，由于RFB测量系统对所测的辐射力进行时间平均，故给出的数值均为超声功率。在波束大于靶的时候，建议采用水听器法。6.2水听器法6.2.1辐射力天平法是测量声功率的基本方法。但以公布声输出为目的时，可以采用水听器法代替辐射力天平测量超声功率W。一般说来，水听器法的推确度和精确度不如辐射力天平法高，但在相对较低水平的超声