JB_T 20161-2014抗生素玻璃瓶气流式分装机.pdf

ICS 11.120.30C 92JB中华人民共和国制药机械行业标雅JB/T 20161—2014抗生素玻璃瓶气流式分装机Antibioticvialairflowsub-fillingmachine2014-07-09发布2014-11-01实施中华人民共和国工业和信息化部发布 中华人民共和国工业和信息化部公告2014年第47号工业和信息化部批准《泡罩包装机》等676项行业标准（标准编号、名称、主要内容及起始实施日期见附件）。其中，机械行业标准394项（含制药装备标准16项）、汽车行业标准1项、航空行业标准41项、轻工行业标准135项、纺织行业标准37项、包装行业标准4项、化工行业标准42项、石化行业标准6项、有色行业标准4项、冶金行业标准7项、建材行业标准2项、电子行业标准1项、通信行业标准2项。以上机械行业标准由机械工业出版社出版，汽车、制药装备及包装行业标准由中国计划出版社出版，航空行业标准由中国航空综合技术研究所组织出版，轻工行业标准由中国轻工业出版社出版，纺织及有色金属行业标准由中国标准出版社出版，化工行业标准由化工出版社出版，石化行业标准由中国石化出版社出版，冶金行业标准由冶金工业出版社出版，建材行业标准由建材工业出版社出版，电子行业标准由工业和信息化部电子工业标准化研究院组织出版，通信行业标准由人民邮电出版社出版。附件：16项制药行业标准编号、标准名称和起始实施日期。中华人民共和国工业和信息化部二〇一四年七月九日 JB/T 2016120147.2出厂检验7.2.1分装机应经制造厂质量检验部门逐台检验合格后方可出厂，并附有产品质量合格证。检验项目按表1进行。表1出厂检验项目检换项目要求的章条号试方法的章条号材料5. 1 6. 1表质量5.26. 2电气安全5. 36. 3性能5. 4.2 ~ 5.4, 166.4. 2 ~6, 4. 16乐股塞质量5. 5.26.5. 47.2.2分装机在检验过程中，如发现不合格项，则退回进行修整。经修整后再提交复检，如仍不合格，则判为不合格品，不准出厂。7.3型式检验7.3.1型式检验项目。型式检验的项目为本标准要求中的全部项目。若制造单位不具备测试条件，则允许在产品使用现场进行。7.3.2检验条件。有下列情形之一时应进行型式检验：a)新产品试制定型或转厂生产时：b)结构.材料或工艺有较大变化时；c)停产一年后恢复生产时：d)质量仲裁、制药生产企业进行设备验证时；(a国家质量技术监督机构提出进行型式检验要求时。7.3.3抽样规则。型式检验样机应在出厂检验合格的产品中按CB/T10111规定的方法抽取10%作为样机(10%不足1台，至少抽取1台），检测1台。7.3.4判定规则。型式检验不合格；其他项发现不合格时，允许在已抽取的样机中加借复测不合格项，仍不合格，则判定该产品型式检验不合格。标志、使用说明书、包装、运输和储存8.1标志8.1.1分装机的标牌应固定在机器的明显位置，标牌应符合CB/T13306的规定。8.1.2分装机的标牌应包括下列内容：6 JB/T 201612014a)产品型号、名称；b)主要参数（生产能力）；(3出厂编号、生产日期；d)制造单位名称、商标；e)产品标准编号。8.2使用说明书分装机使用说明书应符合GB/T9969的规定。8.3包装8.3.1分装机的包装箱储运图示标志及文字应清晰，符合CB/T191的规定，8.3.2分装机的运输收发货标志应符合CB6388的规定。8.3.3分装机的包装应符合GB/T13384的规定，并附有下列文件：a)产品合格证；b)产品使用说明书；c)装箱单；d)材质证明书，仪器、仪表、传感器合格证。8.4运输分装机在运输过程中，应固率在运输工具上，严禁翻滚、避撞和挤压。8.5储存分装机装箱后应储存在无腐蚀性物质并有良好防雨及通风干燥的库房内或有遮蔽的场所。 中华人民共和国药机行业标准抗生素玻璃瓶气流式分装机JB/T 20161—2014中国计划出社出款阿t: 地址：北京市西城区本算陆北里甲11号国宝大厦C座3量邮政编码：100038电话：（010发行部）新华书店北京发行所发行富华印明包策有限公司印器880 mmX1230 mm1/16 0.75 印张18 千字2014 年 10 月第 1版2014年10月第1次印9)印数 1—191周统书号，1580242· 485定价：12.00元版权所有慢权必究S/N:1580242-485侵权举报电话：109906C9 (010)如有印装质量问，请青本社出版部调换 附件：16项制药行业标准编号、标准名称和起始实施日期序号标准编号标准名称被代替标准编号起始实施日期420JB/T 20161—2014抗生素玻璃瓶气流式分装机2014-11-01421JB/T 20