JB_T 20159-2013卡式瓶灌装封口机.pdf

ICS 11.120.30JBC 92备案号：415622013中华人民共和国制药机械行业标准JB/T 20159—2013卡式瓶灌装封口机Cartridge bottle filling-sealing machine2013-07-22发布2013-12-01实施中华人民共和国工业和信息化部发布 中华人民共和国工业和信息化部公告2013年第38号工业和信息化部批准《船用柴油机技术条件》等277项行业标准（标准编号、名称、主要内容及起始实施日期见附件1），其中：制药装备行业标准8项.船舶行业标准72项，轻工行业标准92项，纺织行业标准25项，包装行业标准1项，通信行业标准79项，现予以公告。以上制药装备、包装行业标准由中国计划出版社出版，船舶行业标准由中国船舶工业综合技术经济研究院组织出版，轻工行业标准由中国轻工业出版社出版，纺织行业标准由中国标准出版社出版，通信行业标准由人民邮电出版社出版。附件：8项制药装备行业标准编号、标准名称和起始实施日期。中华人民共和国工业和信息化部二〇一三年七月二十二日 JB/T201592013中华人民共和国制药机械行业标准卡式瓶灌装封口机JB/T 20159—2013★中国计划出版社出单网; www.jhpress. com地址：北京市西城区术辉地北里甲11号国宏大厦C座3层邮政编码：100038电话：（010发行部）新华书店北京发行所发行三河富华即制包装有限公司即剃880 mmX1230 mm1/161 印张16千字2013年12月第1版2013年12月第1次印8☆统—书号：1580242·185版权所有慢权必究S/N:1580242-185慢权单报电话：(010)有印装质量间恶，请高本社出版部调换 附件：8项制药装备行业标准编号、标准名称和起始实施日期序号标准编号标准名称被代替标准编号起始实施日期190JB/T 20076—2013药物溶出试验仪JB/T 2007612-01191JB/T 20077—2013崩解仪JB/T 2007712-01192JB/T 20155—2013渗透压测定仪2013-12-01193JB/T 20156—2013微粒检测仪2013-12-01194JB/T 20157—2013药用滚简式混合机2013-12-01195JB/T 20158—2013制药设备在位清洗装置2013-12-01196JB/T 20159—2013卡式瓶灌装封口机2013-12-01197JB/T 20160—2013预灌液注射器灌封机2013-12-01 JB/T 20159—2013目次前言范围规范性引用文件3标记4要求5试验方法6检验规则标志、使用说明书、包装、运输和储存 JB/T 20159—2013前言本标准根据《药品生产质量管理规范》（2010年修订)规定的要求和GB/T1.1—2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》给出的规则起草。本标准由中国制药装备行业协会提出。本标准由全国制药装备标准化技术委员会（SAC/TC356)归口。本标准起草单位：上海华东制药机械有限公司、上海新先锋药业有限公司。本标准主要起草人：唐湘祁、倪国华、马新华、马龙官。II JB/T 20159—2013卡式瓶灌装封口机1范围本标准规定了卡式瓶灌装封口机标记、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、使用说明书、运输和储存。本标准适用于卡式瓶灌装封口机（以下简称灌封机）。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T 191包装储运图示标志CB 5226. 1 2008机械电气安全机械电气设备第1部分：通用技术条件GB/T 6388运输包装收发货标志GB/T 9969工业产品使用说明书总则GB/T 10111随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序GB/T 13306标牌GB/T 13384机电产品包装通用技术条件GB/T 16769-2008金属切削机床噪声声压级测量方法GB/T 24342—2009工业机械电气设备保护接地电路连续性试验规范YB式注射器用硼硅玻璃套筒YB式注射器铝盖YB式注射器氯化丁基橡胶活塞和垫片中华人民共和国药典(2010年版)二部国家药典委员会标记3.1型号编制KP规格代号：卡式瓶规格(mL)功能代号：灌封类别代号：卡式瓶注射剂机械3.2：标记示例KPGF3型。表示灌装3mL规格的卡氏瓶灌装封口机。1 JB/T 20159—20134要求4.1材料凡与药物或有要求的工艺介