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葡萄糖酸氯己定消毒液的毒理安全性评价 赵荣王丽云肖竟施伟庆 江苏省疾病预防控制中心毒理与功能评价所 目的：为保障消费者使用安全、了解其反复使用的安全性，对葡萄糖酸氯己定消毒液进行毒理学各 项试验，从而为其安全性评价提供毒理学依据。 方法：根据毒理学要求进行急性毒性试验：一次最大限度试验，设计剂量为5000mg/kgb.wt.。一次 破损皮肤刺激试验：新西兰白兔4只剪毛备皮各约3cmX3cm,次日涂受试物前，在2.5cmX2.5cm 的去毛皮肤上，用75%酒精清洁、消毒暴露皮肤，待酒精挥发后，用灭菌三棱针在皮区内划一个“井” 形破损伤口，皮肤破损仅达表皮，不伤及真皮。将受试物0.5ml滴于该破损区内。小鼠骨髓细胞微 核试验设1250、2500和5000 mg/kg 3个剂量组。亚急性经口毒性试验：雌雄大鼠急性经口 LD50值 均大于5000mg/kg b.wt,设纯净水对照组和111、333、1000mg/kg b.wt. 3个剂量组，采用灌胃方式 每天经口染毒，每次灌胃容量均为10ml/kgb.wt.，连续给予28天。临床检查：每天观察动物表现， 每周称量体重一次。实验结束时，取血后处死，解剖观察并取脏器。血常规及生化检查及其分类计 数及肝肾功能相关生化指标。大体解剖和组织病理学检查：计算脏器系数。 结果：急性毒性试验：最大耐受剂量(MTD)大于5000mg/kg.BW,根据急性毒性分级标准属实际 无毒级。一次破损皮肤刺激试验：葡萄糖酸氯已定消毒液对家兔皮肤刺激反应积分均值为1.75,刺 激强度为轻刺激性。小鼠骨髓微核试验：葡萄糖酸氯己定消毒液剂量达5000mg/kg b.wt未检出对雌 雄小鼠骨髓嗜多染红细胞的致微核作用。亚急性经口毒性试验：各剂量组雌雄大鼠多个观察点的体 重与对照组值相比，均无显著性差异(60.05)。与对照组比较，各剂量组大鼠各血液学指标均无显著 差异(P0.05)。雌性大鼠高剂量ALB、GLU与低剂量GLU差异有显著性(P0.05),但其值在本室 正常值范围内，且未见剂量-反应关系，其他各剂量组各生化指标值均无显著性差异(尸0.05)。各剂 量组肝重、肾重、肝体比、肾体比与对照组相比均无显著性差异(P0.05)。体重、增重、摄食量、食 物利用率、肝、肾、脾和睾体比、血液、血生化和病理组织学检查与对照组试验动物比较差异均无 统计学意义。 结论：葡萄糖酸氯已定消毒液对破损皮肤刺激强度为轻刺激性，且未见潜在致突变作用，亚急性经 口毒性试验未观察到有害作用，最大剂量(NOAEL)为1000 mg/kg.BW。该消毒液安全可靠，可应 用于杀菌消毒。 关键词：葡萄糖酸氯已定，安全性评价
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