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1 质 质 量 管 理 体 系 文 件 第一部分 药品批发企业 一、 《药品经营质量管理规范》部分 序号 56 64 65 75 76 77 79 80 81 82 83 95 条款号 02702 **03101 *03201 *03901 *03902 04001 04003 *04101 04102 04201 04202 04203 *04704 检查项目 培训工作应当做好记录并建立档案。 企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际，文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、 操作规程、档案、报告、 记录和凭证等。 文件的起草、修订、审核、批准、分发、保管，以及修改、撤销、替换、销毁等应当
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