DB32T4029-2021胰腺生物样本采集、处理和保藏技术规范.pdfVIP

ICS 07.080 C 40 DB32 江 苏 省 地 方 标 准 DB 32/T 4029—2021 胰腺生物样本采集、处理和保藏技术规范 Thetechnical specification for collection,processingandpreservation ofpancreas biospecimens 2021-05-14发布 2021-06-14实施 江苏省市场监督管理局 发 布 DB32/T 4029-2021 前  言 本文件按照GB/T 1. 1-2020给出的规则起草。 本文件由江苏省卫生健康委员会提出。 本文件由江苏省卫生标准化技术委员会归口。 本文件主要起草单位：江苏省人民医院、江苏省科技资源统筹服务中心、南京医科大学。 本文件主要起草人：苗毅、蒋奎荣、高文涛、陆子鹏、田蕾、张凯、赵俊、李志光、汪秀琴、曹日 昇、尤琛辉、梁宁霞。 II DB32/T 4029-2021 引  言 转化医学旨在实现从实验室到临床的无缝隙集成与整合，是生物医学领域的重要核心。生物样本库 作为转化医学的基石，是一种可支持多种研究目的的结构化战略资源，通过系统收集和资源库建设，有 利于实现生物样本资源共享以及联合研究，为开展重大疾病的转化医学研究奠定坚实的基础。 生物样本库的主要功能在于存储临床正常和病理组织、血液、DNA等样本及其相关临床资料，向 临床及基础研究人员提供高质量的样本资源及其信息支持，从而发现适用于疾病诊断、分层和防治的分 子标记物和治疗靶点。生物样本库的质量建设和标准化管理是所收集生物样本质量和基于样本研究结果 真实性的重要决定因素，设立标准化样本库来引领与规范高质量的重大疾病生物资源库建设是我省乃至 全国科技发展的重点基础工作之一。其中生物样本库联盟和临床数据库联盟是促进临床科研和转化医 学、推动学科发展的重要基础。胰腺组织标本较为特殊，较其他器官组织而言，其更容易发生组织自溶， 对缺血的耐受水平相对较低。此外，胰腺样本的收集还涉及其他特殊形式的留存，包括穿刺活检标本、 囊性肿瘤标本、胰液标本等。建立标准统一、质量高、管控严的胰腺生物样本相关操作方法和流程，对 于建立高水平的生物样本库联盟是一项重要的基础工作，对于推动省内相关学科的发展具有重要意义。 结合国内外大型生物样本库的管理、操作规范（指导或实践）和胰腺生物样本采集处理的实际情况， 我们制定了“胰腺生物样本采集、处理和储存操作规范”，旨在帮助省内乃至国内胰腺生物样本库人员 实现规范化管理和标准化操作，并为将来生物样本库联盟的建设和生物样本收集、储存和共享提供统一 的标准。 III DB32/T 4029-2021 胰腺生物样本采集、处理和保藏技术规范 1 范围 本文件规定了胰腺生物样本 （血液、手术切除/穿刺获取胰腺组织、胰液、囊液等）的采集前准备、 采集、处理、保藏和运输等全流程的技术规范。 本文件适用于开展胰腺相关生物样本采集、处理、保藏和运输的生物样