FDA双特异性抗体开发行业指南解读.ppt

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2023-07-18 发布于湖北
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;;指南性质;内容概览;1.导语：进一步阐明了该指南的性质和作用;2.背景A：;2.背景B：;2.背景C：;3.科学性考虑A：;3.科学性考虑B：;3.科学性考虑C1：;3.科学性考虑C2：;;双特异性抗体定义分解;双特异性抗体的分类1;双特异性抗体的分类;双特异性抗体分析方法的挑战与思考;双特异性抗体分析方法的挑战与思考;PK方法学设计的通用参考模式（仅为示例）;ADA方法学设计的通用参考模式（仅为示例）;;指南性质;内容概览;1.导语：进一步阐明了该指南的性质和作用;2.背景A：;2.背景B：;2.背景C：;3.科学性考虑A：;3.科学性考虑B：;3.科学性考虑C1：;3.科学性考虑C2：;;双特异性抗体定义分解;双特异性抗体的分类1;双特异性抗体的分类;双特异性抗体分析方法的挑战与思考;双特异性抗体分析方法的挑战与思考;PK方法学设计的通用参考模式（仅为示例）;ADA方法学设计的通用参考模式（仅为示例）