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生物制品毒理评价的特殊性;生物制品药理毒理研究 的特殊性;主要内容;生物制品;适用范围;药理研究预测药物的有效性，是开展临床试验的基础
毒理研究预测药物的临床不良反应
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临床已发现心血管和神经系统毒性，提示一般药理学的重要性
一般不需要进行常规的遗传毒性和致癌性试验
生殖毒性取决于适应征和用药人群;主要用于替代治疗
上市产品主要包括胰岛素、生长激素、EPO、G-CSF、GM-CSF
常规致癌性试验价值有限，但部分生长因子在理论上存在致癌的风险;激素和生长因子;蛋白质和多肽修饰物;单克隆抗体;单克隆抗体;单克隆抗体;结语 1、生物制品与化学药的性质比较;结语 2、常规毒理研究的比较;结语 2、常规毒理研究的比较;感谢您的欣赏
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