地西泮注射液及其制备方法.pdfVIP

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2023-07-12 发布于四川
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地西泮注射液及其制备方法.pdf

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本发明提供了一种地西泮注射液及其制备方法，涉及医药制剂领域。地西泮注射液包括如下重量体积比的组分：0.1％‑0.5％地西泮、50％‑60％丙二醇、乙醇、苯甲醇和注射用水。本发明提供的地西泮注射液处方更简单，不需要添加特殊辅料即有很好的稳定性，在稳定性放置过程中溶液澄清、无析出，总杂和其中的杂质D和参比制剂相比增加缓慢，满足中国药典的颜色和有关物质限度要求。其过敏性、溶血性及局部刺激性均不劣于参比制剂。

(19)国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 116407493 A (43)申请公布日 2023.07.11 (21)申请号 202111676109.3 (22)申请日 2021.12.31 (71)申请人天津药业研究院股份有限公司地址