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医疗器械经营企业质量治理制度 不合格医疗器械治理制度 一、但凡到的医疗器械经检验有质量问题的，一律不准入库，并做退换货处理 二、在销售中对老产品、产品觉察质量有问题的应准时向质检、业务部门报告，并停顿销售 三、产品发生质量事故须查明缘由，追究当事人的行政、经济甚至法律责任 四、凡在库不合格的商品、待处理产品必需单独存放， 不合格的医疗器械要挂红色色标，并有具体记录 产品标准治理制度 一、所经营的医疗器械须符合国家规定的各项标准 二、产品的质量特征表现明显，确定保证性能牢靠， 安全稳定有效 三、对出厂时的检验报告数据不详、产生质量疑问的准时送当地的质量鉴定部门鉴定或回厂重鉴定 四、对产品检验结果
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