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本发明提供了一种阿哌沙班片剂组合物及其制备方法,包括片芯和包衣,所述片芯含有以下重量百分含量的组分:阿哌沙班2.5%,乳糖50%‑52%,微晶纤维素31.5%‑41.5%,交联羧甲基纤维素钠4.5%‑5.5%,十二烷基硫酸钠0.5%‑1.5%,聚维酮2.8%‑3.2%,硬脂酸镁0.5%‑1.5%;采用湿法制粒法制备阿哌沙班片,制备过程中混合、整粒的工艺参数优化,提高片剂的溶出度、含量均匀度、提高稳定性,获得药物作用显著质量稳定的阿哌沙班片剂;本发明的阿哌沙班片剂组合物生产工艺简单,工艺耐受性好;
(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 113730369 A (43)申请公布日 2021.12.03 (21)申请号 20201
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