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本发明公开了一种罗替高汀或其组合物、罗替高汀药用盐或其组合物中物质A的分离方法、检测方法、含罗替高汀或其药用盐的组合物、药物制剂及用途;所述分离、检测方法包括:取所述罗替高汀或其组合物、罗替高汀药用盐或其组合物,采用高效液相色谱法分离,所述高效液相色谱法中的流动相包括水相和有机相,所述水相pH值为6.0~8.0;所述分离、检测方法具有分离度好、峰形对称、灵敏度高、对物质A准确定量的优点,弥补了罗替高汀质量控制的缺陷,可用于罗替高汀或其组合物、罗替高汀药用盐或其组合物的质检或者质量控制。
(19)国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 116359381 A (43)申请公布日 2023.06.30 (21)申请号 202310280149.9 (22)申请日 2023.03.22 (71)申请人 四川青木制药有限
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