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本发明涉及一种白蛋白结合型紫杉醇注射剂中辛酸钠含量的检测方法，属于白蛋白结合型紫杉醇注射剂质量控制技术领域。本发明提供了一种白蛋白结合型紫杉醇注射剂中辛酸钠含量的检测方法，采用高效液相色谱法，色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，流动相由A相和B相组成，其中流动相A为磷酸缓冲溶液与乙腈的混合溶液，流动相B为乙腈，流动相A和B按一定比例混合进行梯度洗脱。本发明提供的检测方法能够快速、准确地检测白蛋白结合型紫杉醇注射剂中辛酸钠含量，从而能够确定该仿制制剂中辛酸钠的含量是否与参比制剂一致，是否满足生物
(19)国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 116297963 A (43)申请公布日 2023.06.23 (21)申请号 202310296313.5 (22)申请日 2023.03.24 (71)申请人 四川汇宇制药股份有限公司 地址
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