GB/T 42753-2023实时荧光定量PCR仪性能评价通则.pdf

ICS71.040.10 CCSN53 中华人 民共和 国国家标准 / — GBT42753 2023 实时荧光定量PCR仪性能评价通则 Generalrincilesfor erformanceevaluationofuantitativereal-time p p p q olmerasechainreactionanalzer p y y 2023-05-23发布 2023-12-01实施 国家市场监督管理总局 发 布 国家标准化管理委员会 / — GBT42753 2023 目 次 前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅰ 1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1 3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 1 4 缩略语 …………………………………………………………………………………………………… 2 5 要求 ……………………………………………………………………………………………………… 2 5.1 工作条件 …………………………………………………………………………………………… 2 5.2 外观 ………………………………………………………………………………………………… 2 5.3 安全性 ……………………………………………………………………………………………… 2 5.4 环境适应性 ………………………………………………………………………………………… 3 5.5 电磁兼容性 ………………………………………………………………………………………… 3 5.6 性能要求 …………………………………………………………………………………………… 3 6 评价方法 ………………………………………………………………………………………………… 4 6.1 外观检查 …………………………………………………………………………………………… 4 6.2 安全性试验 ………………………………………………………………………………………… 4 6.3 环境适应性试验 …………………………………………………………………………………… 4 6.4 电磁兼容性试验 …………………………………………………………………………………… 4 6.5 性能试验 …………………………………………………………………………………………… 4 7 评价报告………………………………………………………………………………………………… 10 ( ) ………………………………………… 附录 资料性 仪器升降温循环程序和样本测试孔位排布 A 11 A.1 升降温循环程序 ………………………………………………………………………………… 11 A.2 温度控制性能试验的孔位排布 ………………………………………………………………… 11 A.3 荧光检测性能试验的孔位排布 ………………………………………………………………… 11 A.4 整机性能