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* 收集信息 对每个过程，何谓： 动作、控制的标准 动作、控制的方法 动作、控制所需的信息 查文件、程序、记录、员工胜任能力、可测量目标、资源、培训、设施、环境 第五十五页，共八十九页。 * 审核的验证 ? 依据客观证据 ? 面谈所得信息应再验证 ? 责任人的谈话可做客观证据 ? 非责任人的信息只作线索 第五十六页，共八十九页。 * 客观证据 标准中的定义 支持事物存在或其真实性的数据 注：客观证据可通过观察、测量、试验（3.8.3）或其他手段获得。 第五十七页，共八十九页。 * 客观证据 ? 实际（客观）存在 ? 不受情绪或偏见左右的 ? 可以阐述的 ? 可以形成文件（书面表达）的 ? 可以是定量的 ? 可以是定性的 ? 与体系有关的 ? 可验证的 第五十八页，共八十九页。 * 审核笔记 ? 便于下一部门调查 ? 同事之间参阅 ? 需要时查阅（如编制不合格报告和审核报告时） 第五十九页，共八十九页。 * 审核笔记的内容 ? 审核不合格的证据 文件名称、编号、版次 产品/服务名称、标识 区域/工位 设备名称/所在区域 记录名称/标识/时间 不合格事实 ? 审核线索 第六十页，共八十九页。 * 不确定问题的处理 ? 立即跟踪 ? 记下来，稍后跟踪 ? 忽略，不考虑 第六十一页，共八十九页。 * 不合格的处理 ? 记录不合格事实 ? 注意相关事项 ? 同被审核方责任人确认 第六十二页，共八十九页。 * 不合格报告 ? 不合格的确定 －不合格的定义 －不合格的确定 －不合格的判断 ? 不合格的描述 ? 不合格报告 第六十三页，共八十九页。 * 不合格的确定 什么是不合格？ －－未满足要求 （审核依据） A）合同要求 B）相关标准 C）公司体系文件 D）法律、法规要求 第六十四页，共八十九页。 * 不合格程度的确定 根据不合格的性质，可分为： ? 严重不合格 ? 轻微不合格 第六十五页，共八十九页。 * 严重不合格 ? 体系文件与约定的体系标准或指定的要求不符 ? 造成系统性或区域性严重失效的不合格（可能由多个轻微不合格说明） ? 可造成严重后果的不合格 第六十六页，共八十九页。 * 轻微不合格 ? 孤立的人为错误 ? 文件偶尔未被遵守，造成的后果不严重 ? 对系统不会产生重要影响 第六十七页，共八十九页。 * 不合格的判断 ? 依据客观证据 ? 确定不符合标准的条款 ? 确定不符合相关的文件要求 第六十八页，共八十九页。 * 不合格的描述 ? 事实的准确观察 （判断） ? 在哪里发现 （地点） ? 发现了什么 （事实） ? 为什么不合格 （原因） ? 谁在场 （职位） ? 采用专业术语 （正规） ? 要便于查找 （追溯） 第六十九页，共八十九页。 * 系统策划 ? 建立体系时应考虑内部体系审核工作 ? 内部体系审核需要有一套正规的程序 ? 组建一支合格的内部体系审核员队伍 ? 管理者代表亲自参与内部审核工作 第二十三页，共八十九页。 * 年度内部审核计划 ? 确定年度审核的频次和形式 ? 集中式审核的进度安排 ? 分散式审核的进度安排 第二十四页，共八十九页。 * 年度审核的频次和形式 ? 每年至少一次，覆盖所有要素 ? 集中某一段时间，完成对所有相关部门的审核 ? 分部门在不同时间进行审核 第二十五页，共八十九页。 * 集中式审核进度的安排 ? 在程序文件中明确大致时间 ? 具体时间用通知或审核实施计划形式通知相 关部门 ? 可不必编制年度内部审核进度计划 第二十六页，共八十九页。 * 分散式审核的进度安排 ? 编制年度内部审核进度计划 ? 对计划进行滚动修改 第二十七页，共八十九页。 * 审核准备 ? 确定审核组 ? 编制审核实施计划 ? 制定检查表 ? 审核前沟通 第二十八页，共八十九页。 * 审核组的确定 ? 管理者代表任命审核组长及成员 ? 审核组长的选定 A）资格 B）业务范围 C）工作经验 D）组织能力 ? 审核员的选定 A）资格