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本发明公开了一种注射级更昔洛韦的制备方法。取更昔洛韦粗品通过调pH溶于DMF水溶液,然后加入丙酮、乙酸乙酯或低碳链的一元醇或二元醇等,冷却、析晶,过滤,得更昔洛韦钠,再将钠盐溶于温水中,加入适量DMF,调pH至偏酸性,冷却析晶,过滤,洗涤,真空烘干。本发明减少更昔洛韦中的有关物质,单一杂均小于万分之五,总杂不超过千分之一,其他指标均符合注射级原料的要求。
(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 113149987 A (43)申请公布日 2021.07.23 (21)申请号 202110434509.7 (22)申请日 2021.04.22 (71)申请人 南京杏药原医药科技开发有限公司
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