药品相关法律法规及职业道德试题及答案.pdfVIP

万两黄金容易得，知心一个也难求。——《曹雪芹》 药 品相 关 法 律 法 规 及 职 业 道 德 试 题 及 答 案 Revised by BETTY on December 25,2020 非淡泊无以明志，非宁静无以致远。——诸葛亮 先天下之忧而忧，后天下之乐而乐。——范仲淹 药品相关法律法规及职业道德试题 姓名： 成绩： 一、填空题（共 50 分，每空 2 分） 1、从事药品研究、生产、经营、使用和监督管理等药学人员在药学领域活动和实践 中应遵循的根本指导原则是；包括执业药师在内的所有药学人员的行为准则和标准 是；药品采购供应工作中的灵魂与核心是 。 2、《药品经营许可证》有效期 年，应当标明 和 ，到期重新审查发证。 3、药学职业道德的根本宗旨是 。药学领域各行业的根本目的 是 。是评价与衡量药学领域内所有人员的个人行为和思想品质的最高道德标 准。 4、药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的 经营药品。 5、药品经营企业购进药品必须建立并执行 。 6、药品入库和出库必须执行 。 7、药品广告的内容必须 ， 以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含 有 。 8、新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得 《药品经营许可证》之日起 内，向发给其 《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请 《药品经营质量管理规范》。 9、国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产 品注册证》的有效期为 年。 10、非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含 、 疾病等有关内容的宣传；但是，法律、行政规另有规定的除外。 11、药品经营企业面对激烈的竞争，要想求得发展，一要有竞争力；二要 靠 ；三要靠；四要有一支职业道德高尚，又懂得业务技术的药品推 销队伍。只有这样，才能争得市场。 12、在中华人民共和国境内从事药品的研制 、 、 和监督管理的单位或 个人，必须遵守 《中华人民共和国药品管理法》。 二、选择题（共 25 分，每题 5 分） 1、药品经营企业必须实施的质量管理规范是：（ ） A、GMP B、GSP C、GVP D、GMP 和 GSP 我尽一杯，与君发三愿：一愿世清平，二愿身强健，三愿临老头，数与君相见。——《白居易》 万两黄金容易得，知心一个也难求。——《曹雪芹》 2、《药品管理法》规定销售药品必须准确无误，并正确说明：（ ） A、用法、用量 B、用法、用量和不良反应 C、用法、用量和注意事项 D、注意事项和使用方法 3、按照《药品管理法》中对药品的分类，体外诊断试剂应该属于哪一项：（ ） A、化学原料药及其制剂 B、生化药品 C、疫苗 D、诊断药品 4、《药品管理法》对劣药的定义是：（ ） A、未取得批准文号的 B、药品成分的名称与国家药品标准规定不符的 C、药品成分的含量不符合国家药品标准的 D、被污染的 5﹑药品购进记录必须注明药品的：（ ） A、剂型、规格、批号、有效期 B 通用名称、生产厂商、供货单位、 C 购货数量、购进价格和日期 D、国务院药品监督管理部门规定的其他内容