清热化湿口服液.pptxVIP

清热化湿口服液第1页/共17页第2页/共17页生药含量与不良反应生药含量高，10ml相当与40g生药，疗效确切服用方便，口感较好，便于儿童服用不良反应小，使用安全第3页/共17页主要成分及功能主治黄芩(酒制)、法半夏、滑石(打碎)、青蒿、淡豆豉、射干、芦根、冬瓜子（炒）、薏苡仁、苦杏仁、葶苈子（炒）、枇杷叶（蜜炙）、郁金清热利湿，化痰止咳。用于儿童急性支气管炎湿热蕴肺证；证见：发热，咳嗽，痰液粘稠，兼风呕恶纳呆，便 溏不爽，溲黄，舌红苔腻等。第4页/共17页用法与用量口服：1-2岁：每次3-5ml；3-5岁：每次5-10ml； 6-14岁：每次20ml；均为一日3次规格：每支装10ml密封贮藏批准文号：国药准字生产单位：广州潘高寿药业股份有限公司地 址：广州市番禺区市桥镇东升 工业区第5页/共17页方中黄芩苦寒，清肺热而解毒，半夏燥湿化痰止咳，共作君药。青蒿、辛香化湿浊、清热，淡豆豉，透达邪热。芦根、薏苡仁、滑石，清热渗湿，湿去而断生痰之源用为臣药。冬瓜子等五味清化热痰，止咳平喘，标本同治：郁金性味辛寒，活血化瘀，行气解郁。俱为佐药。第6页/共17页诸药配伍，上中二焦兼顾，以祛除湿热之邪为主，辅以理肺祛痰、和中降逆之品，共奏清热解毒利湿，理肺化痰止咳之效，用于外感湿热病邪在上中焦之症见咳嗽，痰液粘稠，发热，并见呕吐纳呆，便溏不爽，小便黄少，舌质红，苔腻者。第7页/共17页药理和毒理研究1、抗病毒作用：对腺病毒3型、7型，流感病毒甲1型、甲3型及呼吸道合胞病毒等呼吸道常见病毒具有不同程度的灭活作用；2、抗菌作用：在体外较大浓度对甲型链球菌、乙型链球菌、肺炎双球菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌等呼吸道常见致病菌具有一定抑菌作用；第8页/共17页3、解热作用：对菌苗所引起的家兔发热与角叉 菜胶引起的大鼠发热具有解热作用；4、抗炎作用：能够降低二甲苯所致小鼠皮肤毛 细血管通透性的增高，抑制二甲苯所致小鼠 耳廓肿胀，对以渗出、水肿为主的急性炎症 具有抗炎作用；5、止咳作用：能够抑制氨水气流刺激引 起的外周反射性咳嗽；第9页/共17页6、祛痰作用：能够增加小鼠呼吸道粘膜的分泌， 发挥祛痰作用；7、免疫增强作用：能够增强正常小鼠的单核巨噬 细胞的非特异性吞噬功能与细胞免疫功能，并 能提高免疫抑制状况下小鼠的细胞免疫与 体液免疫功能。第10页/共17页毒 理 试 验1、急性毒理：LD50不能测出；小鼠最大耐受量试验未见异常。2、长期毒性：以相当于临床最大用药剂量的60倍、30倍和10倍分别给大鼠连续用药4周，大鼠用药期间未见异常，血液学指标及血液生化学指标均未见改变，停药2周亦未发现迟缓 性毒性反应，解剖进行肉眼观察和病理组织学检查， 各脏器及腺体均未见异常改变。第11页/共17页临 床 研 究1、负责单位：北京中医药大学东直门医院 参加单位：四川省人民医院，成都市儿童医院和成都市第一人民医院2、临床租用主要症状和体征（如图1）第12页/共17页图一第13页/共17页3、疗效：治疗组总显效率78%，总有效率95%，对照组分别为66.7%和93.3%，经Ridit分析，u=3.50，P＜0.01，总显效率真对比，U=2.41，P ＜0.05。治疗组均优于对照组。（如图2）第14页/共17页图二第15页/共17页 各医院之间的疗效经Ridit分析，P＞0.05，无显著性差异。 症状舌脉消失率比较：治疗组在咳嗽、胸闷、指纹紫方面明显高于对照组（P＜0.01或P＜0.05）。 三天内体温复常率及平均复常时间比较， 治疗组优于对照组（P＜0.05或P＜0.01）。第16页/共17页 肺部体征变化比较，在呼吸音粗及肺部罗音转常率方面，治疗组均优于对照组（P＜0.01，P＜0.05） 咳嗽起效时间比较，治疗组优于对照组（P＜0.01）。 治疗组疗效与病情关系分析，轻中型病人总显效率高于重型病人（P＜0.05）。 治疗组疗效与病程长短无明显关系(P＞0.05) 4、试验过程中，对心、肝、肾、血液系统未见异 常影响；极个别患儿出现轻度腹泻现象，此外 未见其他毒副反应。提示本品临床应用 较为安全。第17页/共17页感谢观看！