一种盐酸氨溴索口服溶液中有机杂质的检测方法.pdfVIP

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2023-06-01 发布于四川
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一种盐酸氨溴索口服溶液中有机杂质的检测方法.pdf

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本发明涉及一种盐酸氨溴索口服溶液中有机杂质的检测方法，属于药物分析技术领域。具体检测操作步骤：（1）配制溶剂和四种溶液，溶剂由磷酸氢二铵溶液和乙腈混合制成；四种溶液分别为系统适用性溶液、空白辅料溶液、供试品溶液和对照溶液；（2）高效液相色谱检测，分别将系统空白辅料溶液、供试品溶液和对照溶液注入高效液相色谱仪，分别用流动相进行梯度洗脱，分别记录四种溶液的色谱图；当盐酸氨溴索口服溶液中氨溴索环亚胺、氨溴索杂质A、氨溴索杂质D与氨溴索杂质E的量均不大于氨溴索量的0.2%倍，氨溴索杂质B的量不大于氨溴索

(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 112540137 A (43)申请公布日 2021.03.23 (21)申请号 202011422305.3 (22)申请日 2020.12.08 (71)申请人合肥远志医药科技开发有限公司