一种托匹司他片剂及其制备方法.pdfVIP

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2023-06-01 发布于四川
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一种托匹司他片剂及其制备方法.pdf

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本发明涉及一种托匹司他片，由有效成分和载体材料通过球磨机研磨制备托匹司他药物组合物，湿法制粒、压片后制备片剂；片剂中有效成分为托匹司他，片剂中各物料的重量百分比如下：托匹司他30％、载体材料40～68.5％、粘合剂2～4％、崩解剂2～20％、润滑剂0.5～4％；其中载体材料由填充剂和pH调节剂组成。本发明通过加入适宜用量的酒石酸或枸橼酸作为pH调节剂，选择特定的研磨时间进行球磨法制备，使制得的托匹司他片剂溶出速率大，生物利用度高，且限定托匹司他为晶型I而非混晶，确保了原料的稳定性。

(19)国家知识产权局 (12)发明专利 (10)授权公告号 CN 112516094 B (45)授权公告日 2022.08.19 (21)申请号 202010982157.4 A61K 47/26 (2006.01)