一种盐酸吡格列酮片溶出曲线的测定方法.pdfVIP

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2023-05-30 发布于四川
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一种盐酸吡格列酮片溶出曲线的测定方法.pdf

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本发明属于分析化学领域，具体涉及一种盐酸吡格列酮片溶出曲线的测定方法，采用篮法，溶出介质为0.2mol/L磷酸二氢钠缓冲液(含2％十二烷基硫酸钠)，转速为50～75转/分。本发明中的方法具有科学、耐用及可重现等特点，可以有效区分不同处方和工艺变量对盐酸吡格列酮片的体外释放的影响，不仅可以用于仿制药与原研药质量一致性评价工作，也可以为药物批间质量的一致性提供保证，进而保证药品的安全、有效、质量可控，达到质量与疗效的一致性。

(19)国家知识产权局 (12)发明专利 (10)授权公告号 CN 112461947 B (45)授权公告日 2022.06.28 (21)申请号 202011160386.4 (22)申请日 2020.10.27 (65)同一申请的已公布的文献号