02压片机验证方案.docx

**** 制药**** 设备综合性能验证方案 设备名称：ZP－35A 型旋转压片机 日 期： 年 月 日 一、 验证方案拟定表方案起草人 保障部： 制剂车间： 二、验证方案审核 审核 GMP 办 质量部生技部 三、 验证方案批准批准人〔签名〕 方案执行日期  部门负责人 方案起草日期 签名 日期 部门制剂车间保障部 部门 制剂车间保障部 质量部 生技部 执行小组成员 目 录 概述 验证目的 安装确认 外观检查 文件检查 材质检查 电源 4.运行确认 性能确认 验证总结报告书 1.概述 本机是一种自动旋转连续压片的机器，是制药、化工、食品、等工业部门处理各种颗粒状原料压制成片剂的通用设备。