新型抗肿瘤药物临床应用基本原则2021-乳腺癌用药原文与解读.pdfVIP

新型抗肿瘤药物临床应用基本原则2021-乳腺癌用药原文与解读--第1页 乳腺癌用药 一、曲妥珠单抗 Trastuzumab 1 二、恩美曲妥珠单抗 Trastuzumab Emtansine 3 三、帕妥珠单抗 Pertuzumab4 四、伊尼妥单抗 Inetetamab7 五、拉帕替尼 Lapatinib 8 六、吡咯替尼 Pyrotinib 9 七、奈拉替尼 Neratinib10 八、哌柏西利 Palbociclib 12 十、西达本胺 Chidamide 14 一、曲妥珠单抗 Trastuzumab 制剂与规格：注射剂：440mg （20ml ）/瓶 适应证：1.复发转移性乳腺癌：本品适用于 HER2 阳性转移性乳腺癌，单药用于已接受过 多个化疗方案的转移性乳腺癌；与紫杉醇或多西他赛等化疗药物联合，用于未接受化疗的转移 性乳腺癌患者。 2.乳腺癌辅助治疗：本品适用于肿瘤直径＞0.5cm 的 HER2 阳性可手术乳腺癌的辅助治 疗；对肿瘤直径＜0.5cm 浸润性乳腺癌，需要结合其他因素考虑是否使用。曲妥珠单抗一般不 与蒽环类药物联合使用，但可序贯使用；可与紫杉类及其他（环磷酰胺、卡铂等）化疗药物合 用，还可与放疗、辅助内分泌治疗同时使用。 3.乳腺癌新辅助治疗：与化疗联合进行新辅助治疗，继以辅助治疗，用于局部晚期（包括 新型抗肿瘤药物临床应用基本原则2021-乳腺癌用药原文与解读--第1页 新型抗肿瘤药物临床应用基本原则2021-乳腺癌用药原文与解读--第2页 炎性）的HER2阳性乳腺癌。术后继续使用曲妥珠单抗总疗程为1年。 合理用药要点：1.在接受曲妥珠单抗治疗前，应在有资质的病理实验室进行HER2检测， HER2阳性患者方可应用曲妥珠单抗治疗。 2.与蒽环类药物同期应用须慎重，可能增加心脏毒性，严重者会发生心力衰竭，建议序贯 使用或分别使用。 3.临床实践中要对既往史、体格检查、心电图、超声心动图LVEF基线评估后，再开始应 用曲妥珠单抗，使用期间应每3个月监测LVEF。若患者有无症状性心功能不全，监测频率应 更高。出现下列情况时：治疗中若出现LVEF＜50%或低于治疗前16%以上，应暂停治疗，并 跟踪监测LVEF动态变化，直至恢复到50%以上方可继续用药。LVEF持续下降（大于8周）， 或者三次以上因心脏毒性而停止曲妥珠单抗治疗，应永久停用曲妥珠单抗。 4.多项临床研究证实，HER2阳性转移性乳腺癌患者，在其他化疗药物或内分泌药物治疗 时，联合曲妥珠单抗可进一步增加临床获益。 5.曲妥珠单抗治疗后进展的HER2阳性乳腺癌，也有证据证实继续使用曲妥珠单抗的临床 获益。 6.每周给药方案初次负荷剂量：建议本品的初次负荷量为4mg/kg。静脉输注90分钟以 上。维持剂量：建议本品每周用量为2mg/kg。如初次负荷量可耐受，则此剂量可静脉输注30 分钟。3周给药方案初始负荷剂量为8mg/kg，随后6mg/kg每三周给药一次。且重复6mg/kg 每三周给药一次时输注时间约为90分钟。如果患者在首次输注时耐受性良好，后续输注可改 为30分钟。配置后的溶液稀释于250ml的0.9%氯化钠中，不可使用5%的葡萄糖（可使蛋 白聚集）。 7.疗程：乳腺癌患者术后使用曲妥珠单抗辅助治疗时间为1年，不建议延长治疗时间。 新型抗肿瘤药物临床应用基本原则2021-乳腺癌用药原文与解读--第2页 新型抗肿瘤药物临床应用基本原则2021-乳腺癌用药原文与解读--第3页 二、恩美曲妥珠单抗 Trastuzumab Emtansine