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抗菌药物临床应用管理办法解读第1页/共40页第2页/共40页抗菌药物临床应用管理体系第3页/共40页相关管理规章制度2002年 医疗机构药事管理暂行规定2004年 二级以上综合医院感染性疾病科建设2006年 医院感染管理办法2008年 关于加强多重耐药菌医院感染控制 工作的通知2007年 处方管理办法 2007年 临床药师与处方点评制度2009年 关于抗菌药物临床应用管理有关问 题的通知2011年 医疗机构药事管理规定2011年 医疗机构抗菌药物管理办法第4页/共40页医疗机构抗菌药物管理办法结构 第一章 总则第二章 组织机构和责任第三章 抗菌药物临床应用管理第四章 监督管理第五章 法律责任第六章 附则第5页/共40页医疗机构抗菌药物管理办法与医疗卫生体制改革相配合基于国家对抗菌药物管理要求整合了既往颁布的有关管理规章制度特点全面、系统性好具体、可操作性强严格、能满足临床需求第6页/共40页2012年”专项整治”指导思想深入贯彻落实深化医药卫生体制改革工作要求,以科学发展观为指导,坚持“标本兼治、重在治本”的原则,按照“突出重点、集中治理、健全机制、持续改进”的工作思路,将抗菌药物临床应用专项整治活动作为“医疗质量万里行”和“三好一满意”活动的重要内容,统一部署、统一安排、统一组织、统一实施,围绕抗菌药物临床应用中的突出问题和关键环节进行集中治理,务求实效。完善抗菌药物临床应用管理长效工作机制,提高抗菌药物临床合理应用水平,保障患者合法权益和用药安全,实现为人民群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗服务的医改目标。第7页/共40页医疗机构抗菌药物管理办法第8页/共40页管理对象第四条 本办法适用于各级各类医疗机构抗菌药物临床管理工作(对医院管理);第八条 医疗机构应当建立本机构抗菌药物管理工作制度,由医务等部门共同负责日常管理工作。第9页/共40页医疗机构抗菌药物管理办法第10页/共40页管理责任行政部门责任第三条 卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理;县以上地方卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理第三十七条 县级以上卫生行政部门要加强管理医疗机构责任第七条 医疗机构负责人是本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人 第八条 医疗机构应当建立……工作制度和监督管理机制,由医务等部门负责日常管理工作第11页/共40页2012年抗菌药物专项整治方案医疗机构主要负责人是第一责任人;明确管理组织机构;建立健全监督管理机制;签订责任状:科学设定指标纳入医疗机构评审、评价、重点专科指标;人员晋升、评先指标第12页/共40页2012年“专项整治”重点内容开展抗菌药物临床应用基本情况调查医疗机构对院、科两级抗菌药物临床应用情况开展调查:抗菌药物品种、剂型、规格、使用量、金额,使用量排名前10位的抗菌药物品种,住院患者抗菌药物使用率、使用强度、I类切口手术和介入治疗抗菌药物预防使用率,特殊使用级药物、门急诊抗菌药物处方比例。第13页/共40页2012年“专项整治”重点内容定期开展抗菌药物临床应用监测与评估 定期开展抗菌药物临床应用监测,有条件的医院利用信息化手段加强抗菌药物临床应用监测;分析本机构及临床各专业科室抗菌药物使用情况,评估抗菌药物使用适宜性;对抗菌药物使用趋势进行分析,指导抗菌药物临床应用。异常情况采取有效干预措施第14页/共40页2012年“专项整治”重点内容落实抗菌药物处方点评制度组织感染、药学技术人员进行处方、医嘱点评;点评量:25%医师,每人不低于50份;点评结果共识,纳入绩效考核;医师处方资格管理与点评结果关联。第15页/共40页2012年“专项整治”重点内容建立完善抗菌药物临床应用技术支撑体系二级以上医院设置感染性疾病科和临床微生物室,配备感染专业医师、微生物检验专业技术人员和临床药师,对本机构各临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导,参与抗菌药物临床应用管理工作。2011年情况:药师、院感人员为主;感染科医师缺乏第16页/共40页医疗机构抗菌药物管理办法第17页/共40页管理方式分级管理制度(核心)第六条 抗菌药物临床应用实行分级管理制度非限制使用级抗菌药物限制使用级抗菌药物特殊使用级抗菌药物目录由省级部门制定第二十三条 鼓励使用非限制级抗菌药物,重症感染可用限制级抗菌药物,严格控制特殊使用抗菌药物第18页/共40页管理方式分级管理制度第二十四条 二级医院经过培训后获得抗菌药物处方权,药师获得抗菌药物调剂资格第二十五条 培训内容法规、制度抗菌药物细菌耐药第二十六条 限制级抗菌药物与特殊使用级抗菌药物处方权; 特殊使用级抗菌药物应用程序(会诊-处方)第二十七条 紧急情况下越级应用抗菌药物(限一天)第19页/共40页2012年专项整治方案严格落实抗菌药物分级管理规
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