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有效预防和治疗儿童呼吸道反复感染第1页/共27页第2页/共27页COOHOCONNHS普利莫化学成分及结构式通用名:Pidotimod (匹德莫得)化学名:3-L-焦谷氨酰基-L-4-噻唑烷酸结构式:分子式:C9H12N2O4S分子量:224.26第3页/共27页巨噬细胞Th细胞?-IFN普利莫IL-2IgMB细胞B记忆细胞IgAIgEIgGIL-2?-IFNTh细胞NK细胞 作 用 机 制第4页/共27页普利莫的纯度对比分析普利莫的色谱分析图①生物提取的免疫调节剂的色谱分析图②批号:B批号:C批号:A批号:M4248批号:M4471批号:M4245 0 秒 20 0 秒 20 0 秒 200秒20 0 秒 20 0 秒201.Analist cromatografica (HPLC) di differenti lotti di Pidotimod. –Dossier Tecnico POLI.2.Jirillo B.. Coverlli V., Munno L: Synopsis – Rassegna di Immunofarmcologia. –SES-Societa Edireice S第5页/共27页普利莫药代动力学特性口服普利莫后血清浓度变化曲线mg/ml血清浓度时间:小时口服400mg普利莫后,1.8±0.1小时血清浓度达到峰值,其生物利用度为42%,半衰期为4.4±0.2小时,口服后不被代谢分解,以原形经肾脏排出。Grassi C et al: Relazione sulla farmacocinetica endovenosa e biodisporibilita orade dell acidotimodolico in volontari sani. –Relazione ad uso Ministenazle 1989. 第6页/共27页普利莫的药理学特性 1、非特异性自然免疫增强巨噬细胞的趋化作用、吞噬作用和杀伤作用(1,2,3)增加自然杀伤细胞活性(4)第7页/共27页普利莫的药理学特性 2、体液免疫调节B淋巴细胞功能,促使抗体产生 (3,5)**P0.01**第8页/共27页普利莫的药理学特性?匹德莫得800mg/d. **P0.01(CPM)** 3、细胞免疫促使T淋巴细胞增殖使TH/TS比例正常化第9页/共27页药理学作用3、细胞免疫刺激IL-2的产生第10页/共27页普利莫的药理学作用γ-IFN(ulog2/ml) 3、细胞免疫刺激γ-IFN的产生第11页/共27页免疫调节剂对治疗和预防感染的重要性400例反复呼吸道感染患儿的免疫学指标分析,发现普遍存在免疫功能低下T淋巴细胞中性粒细胞趋化作用自然杀伤细胞活性免疫球蛋白IgA免疫球蛋白IgG调理作用免疫学指标低于正常值百分比(%) 欲有效地治疗和预防儿童反复呼吸道感染,必须通过免疫调节药物来增强机体的自然抵抗能力。De martino M. et al: Pidotimod riduce la mortalita de infezione con Streptococco pneumoniae nel rano. XII Congresso della Societa Italiana di Immunologia e Immunologia-Giardini Naxos. 第12页/共27页普利莫在呼吸系统感染中的临床应用 Caramia等在意大利米兰进行了一项有关普利莫治疗儿童反复呼吸道感染的有效性和安全性的双盲对照临床研究:普利莫组:60人,急性期,400mg+抗生素, P.O, Bid×15d; 维持期,P.O,400mg×60d,Qd。对照组:60人, 急性期,安慰剂+抗生素, P.O, Bid×15d; 维持期,安慰剂×60d, P.O, Qd。 Caramia G. Clemente E. Solli R..Mei V.Cera R. Camelli V.: Le infezioni respiratorie ricorrenti dell′infanzia: ECV. Editio Cantor Verlag . Arzneim.-Forsch./Drug Res. 44(11), 12a. 1480-1484(1994)第13页/共27页呼吸系统感染的应用天数普利莫治疗反复呼吸道感染患儿的疗效对比*P0.01****普利莫组与安慰剂组比较:高热早消失1.5天;抗生素停用早2.5天;住院时间减少2.1天;缺课时间减少2.2天第14页/共27页急性期治疗的临床症状改善指数对比咳嗽**——普利莫+抗生素组------安慰剂+抗生素组临床症状指数咳痰(量)**P0.05**P0.01厌食**第15
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