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不合格药品处理的操作程序.docxVIP

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不合格药品处理的操作程序 不合格药品是指无法充足药品质量标准或存在安全隐患的药品。显现不合格药品需要依据国家相关的法规和规定进行适时处理,以确保患者的用药安全。药品企业的不合格药品处理操作程序应当包括以下几个环节。 第一环节:发觉不合格药品 药品企业应当建立不合格药品的发觉机制,适时监测企业内部各环节的生产和质量过程。发觉不合格药品后应适时通知质量部门进行处理。 第二环节:停止不合格药品的生产和销售 一旦发觉不合格药品,药品企业应立刻停止该批次药品的生产和销售,并将该批次药品全部召回,以免连续流入市场。 第三环节:审查不合格药品的原因 药品企业应当对不合格药品进行全面的原因分析,包括原材料、生

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