一种两性霉素B的杂质C或杂质E的分离纯化方法.pdfVIP

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2023-05-06 发布于北京
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一种两性霉素B的杂质C或杂质E的分离纯化方法.pdf

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本发明提供了一种分离纯化两性霉素B的杂质C或杂质E的方法，该方法主要通过液相制备技术，得到两性霉素B的杂质C和杂质E纯品。具体包括以下步骤：在不同条件下加速破坏得到两性霉素B的杂质溶液，以EDTA‑2Na水溶液/乙腈为流动相进行洗脱，收集目标杂质馏分，用液相色谱法测定纯度，纯度可达90％以上。改变流动相以水/乙腈进行再洗脱除盐，收集目标馏分，减压浓缩后得到目标产物。两性霉素B相关杂质存在样品不稳定，分离制备难度大等特点，本发明所述的两性霉素B的杂质C和杂质E的分离纯化方法，具有分离效率高、分离速

(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 114315921 A (43)申请公布日 2022.04.12 (21)申请号 202111642909.3 (22)申请日 2021.12.29 (71)申请人浙江天台药业股份有限公司