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先康医院的学习课件第1页/共22页第2页/共22页第2页/共21页垂直一体化的头孢菌素生产体系工业产品原料药苏州东瑞制药市场销售苏州东瑞制药原料7-ACA 及6-APA采购工业产品医药前体中间体上海及苏州东瑞化工消费产品制剂苏州东瑞制药化学合成无菌生产物理分装其他地区制造商第3页/共22页第3页/共21页溶媒结晶工艺—药物品质的保证继辉瑞后首家突破通过溶媒结晶法生产头孢类产品的制造商采用溶媒结晶技术生产的粉针，晶型形状规则，分布均匀，产品品质稳定 。“在头孢粉针生产的溶媒结晶技术方面东瑞制药已达到国际先进水准”第4页/共22页第4页/共21页产品概述通用名：注射用盐酸头孢吡肟 商品名：先康?分类：第四代注射用头孢菌素医保情况：国家医保乙类第5页/共22页第5页/共21页抗菌谱全面覆盖中重度感染的主要病原菌中国抗生素杂志；2000年2月第25卷第1期：33-35第6页/共22页第6页/共21页耐酶性上述数据显示头孢吡肟对高产BushⅠ型β-内酰胺酶的阴沟肠杆菌、大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌敏感性极高，对多种抗菌药物耐药的黄杆菌高度敏感。头孢吡肟对产ESBLs菌的体外敏感性达84.51%，高于头孢他啶（69.01%），显著高于其他第三代头孢菌素，与酶抑制剂复合制剂相当 。云南医药；2003年第24卷第2期：95-96中国抗生素杂志；2002年12月第27卷第12期：738-741第7页/共22页第7页/共21页适应症中至重度感染下呼吸道感染尿路感染皮肤及软组织感染腹腔内感染妇产科感染败血症中性粒细胞减少伴发热病人的经验性治疗儿童细菌性脑脊髓膜炎第8页/共22页第8页/共21页临床疗效—CAP治疗治疗中、重度细菌感染的多中心对照研究Ⅰ南美(巴西、墨西哥、秘鲁、阿根廷)：多中心、开放、对照研究 病例 肺炎(N=196)泌尿道感染(N=65) 腹腔内感染(N= 38)败血症(N=18) 方法 观察药：头孢吡肟 1～2g IV bid/tid 对照药：氨苄西林±氨基糖苷类、头孢噻吩±氨基糖苷类、 头孢曲松±氨基糖苷类IV 根据需要联和万古霉素、大环内酯类、甲硝唑 疗程3~21天第9页/共22页第9页/共21页临床疗效—CAP治疗结果 临床成功率细菌学成功率不良反应率头孢吡肟（158例）90％97％16％对照药（159例）83％96％19％结论 头孢吡肟治疗中、重度CAI与广谱联合治疗相比较作为初始经验性治疗高效安全 Braz J Infect Dis. 2002 Oct;6(5):206-18第10页/共22页第10页/共21页临床疗效—HAP治疗头孢吡肟与亚胺培南治疗ICU内HAP(Ⅱ)多中心前瞻、单盲、随机研究 270例进入评价(96%)，细菌学评价180例(67%)， 其中绿脓杆菌70例，ESBLs28例 头孢吡肟 亚胺培南 临床成功率59% 57% 细菌清除率52% 44%第11页/共22页第11页/共21页临床疗效—HAP治疗头孢吡肟与亚胺培南治疗ICU内HAP(Ⅱ) 头孢吡肟 亚胺培南 由于耐药导致失败5.3% 5.8% 疗程中出现耐药4.1% 6.9% 方案完成后30天病死率31% 27% HAP导致死亡11/132 8/138 不良反应发生率57% 48%头孢吡肟和亚胺培南单药治疗ICU内HAP一样有效13 th ECCMID 第12页/共22页第12页/共21页临床疗效—COPD治疗头孢吡肟治疗COPD下呼吸道感染的研究头孢吡肟(N=32)头孢他啶(N=33)T38℃28(87.5%)26(78.8%)合并肺炎24(75%)26(78.8%)双侧肺炎1012COPD病程13±513±5有效率90.6％87.8％痊愈率68.8％60.6％细菌清除率31/34(91.2%)28/31(90.3%)病例：结果：头孢吡肟的体外抗菌活性强于头孢他啶和头孢噻肟，其治疗COPD疗效确切、使用安全中国抗感染化疗杂志 2003;3(3):143-5第13页/共22页第13页/共21页临床疗效—策略性换药头孢吡肟策略性换药替代三代头孢菌素后产酶肠杆菌科细菌敏感性增加耐药率耐药率策略性换药策略性换药分离耐药株分离耐药株换用头孢吡肟2年以后诱导产酶肠杆菌科细菌对头孢他啶的敏感性逐渐恢复换用头孢吡肟2年以后诱导产酶肠杆菌科细菌对马斯平仍然高度敏感第14页/共22页第14页/共21页2017%15106.5%53.2%1.7%0头孢吡肟头孢他啶头孢吡肟头孢曲松安全性不良反应发生率患者比例（%）Neu HC.. Am J Med. 1996 Jun 24;100(6A):68S-75SCornely OA, et al . Ann Hematol 2002;81(1):37-43第15页/共22页第15页/共21页 先康与头孢他