YY 9706.277-2023医用电气设备　第2-77部分：采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求.pdf

ICS11.040.01 CCSC30 中华人民共和国医药行业标准 — YY9706.277 2023 医用电气设备 第 部分: 2-77 采用机器人技术的辅助手术设备的 基本安全和基本性能专用要求 — Medicalelectricaleuiment q p : Part2-77Particularreuirementsforthebasicsafetandessential q y erformanceofroboticallassistedsuricaleuiment p y g q p ( : , ) IEC80601-2-772019MOD 2023-01-13发布 2026-01-15实施 国家药品监督管理局 发 布 — YY9706.277 2023 目 次 前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ 201.1 范围 ……………………………………………………………………………………………… 1 201.2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………… 2 201.3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………… 2 201.4 通用要求 ………………………………………………………………………………………… 4 201.5 ME设备试验的通用要求 ……………………………………………………………………… 5 201.6 ME设备和ME系统的分类 …………………………………………………………………… 5 、 ……………………………………………………………………… 201.7 ME设备标识 标记和文件 5 201.8 ME设备对电击危险的防护 …………………………………………………………………… 8 201.9 *ME设备和ME系统对机械危险的防护 …………………………………………………… 9 ( ) ………………………………………………… 201.10 对不需要的或过量的辐射危险 源 的防护 11 ( ) ……………………………………………………………… 201.11