一种阿德福韦酯片致突变杂质的检测方法.pdfVIP

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2023-03-01 发布于四川
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一种阿德福韦酯片致突变杂质的检测方法.pdf

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本发明公开了一种阿德福韦酯片致突变杂质的检测方法。该检测方法为：精密量取对照品溶液与供试品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算氯化苄的含量。本发明将阿德福韦酯片致突变杂质分离出来，从而实现阿德福韦酯片中其他杂质与致突变杂质的分离与测定，实现对制剂的质量控制。本发明采用操作简单的梯度洗脱方式，运行时间较短，灵敏度高，分离度和重现性好。

(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 114324665 A (43)申请公布日 2022.04.12 (21)申请号 202111670042.2 (22)申请日 2021.12.30 (71)申请人辰欣药业股份有限公司