医疗器械经营质量管理规范培训试题.docxVIP

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2023-02-17 发布于湖北
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医疗器械经营质量管理规范培训试题.docx

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医疗器械经营质量管理规范培训试题姓名: [填空题] 岗位 : [填空题] 一、填空题:（每空3分共计30分） 1______负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有 ______，承担相应的质量管理责任。 [填空题] * 空1答案：企业质量负责人空2答案：裁决权 2、第三类医疗器械经营企业应当建立 ______ ，于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。 [填空题] * 空1答案：质量管理自查制度 3、进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后______年;无有效期的，不得少于______ 年。 [填空题] * 空1