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会计学第一章 药品质量第1页/共144页二 药品的特性 1 有效性2 安全性3 稳定性4 均一性第一章 药品质量第2页/共144页三 药品作为特殊商品的特征 1 生命关联性 2 高质量性 3 公共福利性 4 高度的专业性 5 品种多样性第一章 药品质量第3页/共144页第二节 药品质量和药品质量监督检验《药品生产质量管理规范》英文全称为：Good Manufacturing Practice of drugs简称GMP 第一章 药品质量第4页/共144页《药品经营质量管理规范》英文全称为：Good Supply Practice简称GSP 第一章 药品质量第5页/共144页《中药材生产质量管理规范（试行）》英文全称为：Good Agriculture Practice简称GAP 第一章 药品质量第6页/共144页二 药品质量监督检验的性质、类型1 抽查性检验2 注册检验3 国家检验4 委托检验5 进口检验6 复检第一章 药品质量第7页/共144页第三节 药品分类一 有多种分类方法：1 现代药与传统药2 处方药与非处方药3 新药与已有国家标准的药品4 国家基本药物5 城镇职工基本医疗保险药品第二章 药品名称、药品的批准文号与药品的有效期第8页/共144页第一节 药品名称的重要性一 药品命名的原则第二章 药品名称、药品的批准文号与药品的有效期第9页/共144页二 药品名称种类1 通用名 如诺氟沙星通用名为氟哌酸；头孢氨苄通用名为先锋4等2 商品名 如左氧氟沙星注射液商品名为利复星、来立信等。3 国际非专有名第二章 药品名称、药品的批准文号与药品的有效期第10页/共144页第二节 药品的批准文号与药品的有效期一 药品的批准文号格式：国有准字+1位字母+8位数字。 其中化学药品用字母H；中成药Z；体外化学诊断试剂T；药用辅料F；进口分装J。例如：“国药准字第二章 药品名称、药品的批准文号与药品的有效期第11页/共144页二 药品的有效期1 国产药品有效期表示方法 有效期至2014.10；2014/10；2014-10等2 进口药品有效期表示方法 美国：9/10/2014或 日本：2014-9-10 欧洲：10/9/2014或第二章 药品名称、药品的批准文号与药品的有效期第12页/共144页3 有效期与失效期的区别 有效期：如有效期至2014.10，则有效期的终止日期是2014年10月31日。 失效期：失效期为2014.10的药品，则表示该药品从2014年10月1日起失效。第三章 药物剂型第13页/共144页第一节 概述第三章 药物剂型第14页/共144页第二节 常用剂型片剂 片剂成本低，主要可分为普通压制片、包衣片、泡腾片、咀嚼 片、多层片、分散片、舌下片、含片、植入片、溶液片、缓释片和控制片。其中，舌下片剂属于非经胃肠道给药的剂型 第三章 药物剂型第15页/共144页颗粒剂颗粒剂的特点：可以直接吞服，也可以冲水饮用，应用携带方便等。胶囊剂胶囊剂的特点：掩盖药物气味、生物利用度高、弥补其他剂型的不足、药物达到缓释或控释等。第三章 药物剂型第16页/共144页滴丸剂 发挥药效迅速、便于服用和运输、增加药物稳定性、设备简单操作容易、类型多种多样。微丸剂 提高生物利用度，减小刺激；控释零级、一级释药；不受胃排空影响；载药量高；制备简单。栓剂 不受胃肠道影响；避免胃肠道刺激；避免首过效应；干扰因素少等。第三章 药物剂型第17页/共144页软膏剂 药物与适宜的基质均匀混合制成的具有一定稠度的半固体外用制剂。眼膏剂与滴眼剂 眼膏剂指药物与适宜基质制成的专供眼用的灭菌软膏剂。 滴眼剂为直接用于眼部的外用液体制剂。第三章 药物剂型第18页/共144页气雾剂 气雾剂指药物与适宜的抛射剂装于具有特制阀门系统的耐压密封容器中制成的制剂。气雾剂按照医疗用途分类1 吸入用气雾剂2 皮肤与粘膜用气雾剂3 空间消毒与杀虫用气雾剂第三章 药物剂型第19页/共144页膜剂 药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂，可供口服，口含，舌下或者粘膜给药。涂膜剂 将高分子成膜材料及药物溶解在挥发性有机溶剂中制成的可涂布成膜的外用胶体溶液制剂。第三章 药物剂型第20页/共144页注射剂 指药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳状液和混悬液以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。注射剂的分类1 溶液型注射剂2 混悬型注射剂3 乳剂型注射剂4 注射用无菌粉末5输液第三章 药物剂型第21页/共144页液体制剂 液体制剂的分类 1 合剂；2 洗剂；3 搽剂；4 滴耳剂；5 滴鼻剂；6 含漱剂；