召开盲态审核会及揭盲的SOP.docx

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2023-01-18 发布于四川
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召开盲态审核会及揭盲的SOP 标准操作规程类【机构】召开盲态审核会及揭盲的SOP 文件编码起草人审核人批准人生效日期修订原因目的：规范临床试验项目召开盲态审核会的操作规程，保证盲态审核会召开的合理性和准确性。适用范围：适用于盲态审核会召开操作。责任人：生物统计人员、主要研究者。内容： 1会议时间和地点 1.1数据管理完成后由主要研究者和生物统计人员决定。 2参会人员 2.1主要研究者、申办方代表、生物统计人员和数据管理员。3准备材料 3.1由数据管理员准备一份会议报告，报告内容由数据管理员负责。3.2由数据管理员准备一份数据库关键变量的清单。 3.3如果是双盲临床试验，