磺达肝癸钠药学实践专家共识（2022）要点.pdfVIP

磺达肝癸钠药学实践专家共识(2022)要点 近年来，血栓栓塞性疾病逐渐成为全球性重大健康问题，其所导致的死亡 人数占全球死亡人数的四分之一，血栓栓塞性疾病主要包括：静脉血栓栓 塞性疾病，即静脉血栓栓塞症(VTE),主要为肺血栓栓塞症(PTE)和深 静脉血栓形成(DVT);动脉血栓栓塞性疾病，包括急性冠脉综合征(ACS) 等。 抗凝是血栓栓塞性疾病的重要预防和治疗手段。 目前临床常用抗凝 药物主要有：胃肠外抗凝药物如肝素类药物,代表药物有普通肝素(UFH) 和低分子肝素(LMWH);口服抗凝药,如维生素K拮抗剂(VKAs),代 表药物华法林；新型口服抗凝药物(NOACs),代表药物达比加群、利伐 沙班、阿哌沙班、艾多沙班等。 住院患者的抗凝治疗中，考虑到口服抗 凝药物存在胃肠道出血风险及药物相互作用，胃肠外抗凝药物常被作为院 内抗凝治疗的首选。 磺达肝癸钠是人工合成活化因子选择性抑制剂，其 戊糖结构显著增加抗凝血酶(AT)亲和力，通过其非共价键与抗凝血酶的 活化部位特异性结合，使活化的凝血因子X被快速抑制，进而减少凝血酶 产生和纤维蛋白形成。 与UFH和LMWH不同，磺达肝癸钠预期不与血 小板因子IV结合，也不与来自肝素诱导血小板减少症患者的血浆发生交 叉反应。 与LMWH相比，磺达肝癸钠具有独特的抗凝活性和更长的半衰 期(10～15h)。 中国药管局批准的适应证： 用于下肢重大骨科手术，如髋关节骨折、重大膝关节手术或髋关节置换术 等，预防静脉血栓栓塞事件的发生； 用于无指征进行紧急(120min)经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的不稳定 性心绞痛或非ST段抬高型心肌梗死的治疗； 用于溶栓或初始不接受其他形式再灌注治疗的ST段抬高型心肌梗死的治 疗。磺达肝癸钠药学实践专家共识推荐意见汇总。 1 磺达肝癸钠临床应用专家建议部分 1.1 磺达肝癸钠用于VTE的防治建议 推荐意见1:在对住院患者进行血栓风险评估时，建议外科使用Caprini 评分,建议内科使用Padua评分评估血栓风险,建议对肿瘤化疗患者使用 Khorana评分。 对于血栓风险增加、出血风险相对较低的住院患者，尤 其是急症患者，可使用磺达肝癸钠预防血栓(同意率：95.56%;推荐强 度：强推荐；证据质量：B)。 推荐意见2: 磺达肝癸钠可用于DVT初始治疗阶段(5～10d),尤 其适用于对UFH/LMWH治疗存在禁忌的患者。 磺达肝癸钠治疗DVT 剂量为7.5mg ·d- 1,体质量100kg应增加至10mg ·d- 1,体质量 50kg应减少至5mg ·d-1(同意率：97.78%;推荐强度：强推荐；证 据质量：B)。 推荐意见3: 在血流动力学稳定PE患者的初始抗凝中,除选择使用UFH 和LMWH外，可选择磺达肝癸钠进行抗凝治疗(同意率：97.83%;推荐 强度：强推荐；证据质量：A)。 推荐意见4: 浅表静脉血栓形成(SVT)距深静脉交界处≥3cm,且长≥ 5cm,推荐予磺达肝癸钠2.5mg,1次 ·d-1,优于其他抗凝治疗方案。推 荐抗凝疗程45d(同意率：95.56%;推荐强度：强推荐；证据质量：B)。 推荐意见5: SVT距深静脉交界处3cm、长≥5cm,可选择治疗剂量 (根据体质量给予相应剂量)的磺达肝癸钠，1次 ·d-1,无论后续是否换 用口服抗凝药物，建议抗凝3个月再进行评估是否需要继续使用抗凝治疗 (同意率：84.78%;推荐强度：弱推荐；证据质量：D)。 1.2 磺达肝癸钠用于外科围手术期的预防建议 推荐意见6:磺达肝癸钠可作为LMWH围手术期预防VTE的替代选择。 评估手术风险后对于区域麻醉患者,磺达肝癸钠通常术前需停用2～4d, 术后6~8h且导管拔除至少12h后可考虑恢复给药(充分止血后)(同 意率：100%;推荐强度：强推荐；证据质量：B)。 推荐意见7: 磺达肝癸钠可用于人工膝关节或髋关节置换术患者围手术 期VTE的预防。予磺达肝癸钠2.5mg、1次 ·d-1,皮下注射；术后不早 于6h(硬膜外腔导管拔除后4 h),且仅在已确定止血后可考虑开始应用 (同意率：100%,推荐强度：强推荐；证据质量：B)。 推荐意见8:磺达肝癸钠可用于预防髋部骨折手术HFS)围手术期VTE。 建议术后不早于6h(硬膜外腔导管拔除后4h),且仅在已确定止血后予磺 达肝癸钠2.5mg,皮下注射，1次 ·d-1。(同意率：100%;推荐强度： 强推荐；证据质量：B)。 1.3 磺达肝癸钠用于具体病种的建议 推荐意见9: 肿瘤住院患者预防VTE,推荐胃肠外抗凝药物可选用 LWMH、磺达肝癸钠和U