设备清洁验证管理规程.docx

设备清洁验证治理规程文件名称：文件编号：页码：1/ 设备清洁验证治理规程 文件名称： 文件编号： 页码：1 / 7 起草人： 起草人： 审核人： 批准人： 日 期： 日 期： 日 期： 分发部门：行政部、质量保证部、质量把握部、生产治理部、设备工 生效日期： 程部、口服固体制剂车间 目的：建立设备清洗验证治理规程，以标准设备清洗的验证工作。 范围：本规程适用于安装试用前后设备、大修后设备、全部生产完成后设备清洁的验证。 职责：公司质量负责人、验证小组成员及各部门负责人对本规程的实施负责。 依据：《药品生产质量治理标准》〔2023 年版〕附录：确认与验证 程序 清洁验证定义 有文件和记录证明所批