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肿瘤放射治疗学(正高)考试题库
循证医学、肿瘤学GCP原则及临床研究
1.下列有关肿瘤临床试验的终点指标的描述中错误的是()A.总生存期指的是从随机化到肿瘤进展而死亡的时间
B.总生存期不是最好的终点指标
C.PFS=TTP
D.DFS=PFS
E.有效率指的是CR+PR+SD
答案:A,B,C,D,E
2.有关伦理委员会,叙述是错误的是()
A.由试验研究专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织B.职责为核查临床试验方案的科学性
C.确保受试者的安全、健康和权益受到保护
D.伦理委员会的活动受临床试验组织的协调
E.主要研究者是当然的伦理委员会成员
答案:A,B,D,E
3.ICH-GC
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