YY/T 0617-2021一次性使用人体末梢血样采集容器.pdf

ICS11.120.20 C48 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT0617 2021 代替 / — YY T0617 2007 一次性使用人体末梢血样采集容器 Sinle-usecontainersforhumancaillarbloodsecimencollection g p y p 2021-09-06发布 2022-09-01实施 国家药品监督管理局 发 布 / — YYT0617 2021 前 言 本标准按照 / — 给出的规则起草。 GBT1.1 2009 / — 《 》, / — , 本标准代替 YY T0617 2007一次性使用人体末梢血样采集容器 与 YY T0617 2007相比 主要技术变化如下: ——— , 修改了标准的适用范围 明确了小于20 L的微量末梢血样采集容器不在本标准要求范围内 μ ( , ); 见第 章 年版的第 章 1 2007 1 ——— / — 、 / ( ); 增加了规范性引用文件 见第 章 GBT19973.1 2015YY T0466.1 2 ——— , ( )、 ( 修改了术语和定义的内容 删除了重量测定分析法 见2007年版的3.7 公称充装线 见 2007年 ), ( )、 ( )、 ( )、 ( ); 版的3.9 增加了主色 见 3.8 充装体积 见 3.10 附加物 见 3.12 相对离心力 见 3.16 ——— ( ); 增加了管身的要求 见 4.1 ———删除了容量部分要求( 年版的 、 ); 2007 5.25.3 ——— ( ); 增加了运输的相关要求 见 6.5 ——— ( ); 增加了用于凝血试验的末梢血样采集容器的要求 见 9.2 ——— (