YY/T 1769-2022人类辅助生殖技术用医疗器械　人工授精导管.pdf

ICS11.040.30 C36 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT1769 2022 人类辅助生殖技术用医疗器械 人工授精导管 Medicaldevicesforhumanassistedreroductivetechnolo — p gy Artificialinseminationcatheter 2022-05-18发布 2023-06-01实施 国家药品监督管理局 发 布 / — YYT1769 2022 目 次 前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅰ 1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1 3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 1 4 产品结构和组成 ………………………………………………………………………………………… 2 5 设计属性 ………………………………………………………………………………………………… 2 6 要求和试验方法 ………………………………………………………………………………………… 2 7 包装 ……………………………………………………………………………………………………… 5 8 标志及说明书 …………………………………………………………………………………………… 5 参考文献……………………………………………………………………………………………………… 7 / — YYT1769 2022 前 言 本标准按照 / — 给出的规则起草。 GBT1.1 2009 。 。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任 本标准由国家药品监督管理局提出。 本标准由中国食品药品检定研究院归口。 : 、 、 本标准起草单位 中国食品药品检定研究院 广州和弘生物科技有限责任公司 山东省医疗器械产 、 ( )、 ( ) 。 品质量检验中心 四川大学 四川医疗器械生物材料和制品检验中心 瑞柏生物 中国 股份有限公司 : 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 本标准主要起草人 王迎 韩倩倩 王春仁 李秋 梁洁 张庆 刘栋 冯雨 冯怀亮 李崇崇 付步芳 、 、 、 、 、 。 陈丹丹 付海洋