YY/T 0321.1-2022一次性使用麻醉穿刺包.pdf

ICS11.040.20 C31 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT0321.1 2022 代替 — YY0321.1 2009 一次性使用麻醉穿刺包 Sinle-use uncturesetlocalanaesthesia g p 2022-05-18发布 2023-06-01实施 国家药品监督管理局 发 布 / — YYT0321.1 2022 前 言 / 由以下部分组成: YY T0321 ———一次性使用麻醉穿刺包; ———一次性使用麻醉用针; ———一次性使用麻醉用过滤器。 本部分为 / 的第 部分。 YY T0321 1 本部分按照 / — 给出的规则起草。 GBT1.1 2009 本部分代替 — 《一次性使用麻醉穿刺包》。 YY0321.1 2009 — , , : 本部分与YY0321.1 2009相比 除编辑性修改外 主要技术变化如下 ——— ( , ); 删除了表 中对数量的限定 见 年版的 1 3.3.12009 3.3.1 ——— “ ” ( , ); 调整了 典型的导管及导管接头示意图 的位置 见 3.42009年版的5.3.1 ——— “ ” ( ); 增加了导管及导管接头中 抗折弯性 的要求 见 5.3.11 ——— “ ” ( ); 增加了导管及导管接头中 钢丝耐腐蚀性 的要求 见 5.3.12 ——— “ 、 、 、 、 ” ( ); 增加了金属离子中 检验液中钡 铬 铜 铅 锡总含量 的要求 见 6.3 ——— “ ” ( ); 增加了 蒸发残渣 的要求 见 6.5 ——— “ ” ( ); 增加了 紫外吸光度 的要求 见 6.6 ——— “ ” ( , ); 删除了无菌中 注 对无菌试验方法适用性的说明 见 年版的