YY 9706.264-2022医用电气设备　第2-64部分：轻离子束医用电气设备的基本安全和基本性能专用要求.pdf

ICS11.060.60 CCSC43 中华人民共和国医药行业标准 — YY9706.264 2022 医用电气设备 第 部分: 2-64 轻离子束医用电气设备的基本安全和 基本性能专用要求 — : Medicalelectricaleuiment Part2-64Particularreuirementsforthebasic q p q safetandessentialerformanceoflihtionbeammedicalelectricaleuiment y p g q p ( : , ) IEC60601-2-642014MOD 2022-05-18发布 2025-06-01实施 国家药品监督管理局 发 布 — YY9706.264 2022 目 次 前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ 引言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅳ 、 ……………………………………………………………………………… 201.1 范围 目的和相关标准 1 201.2 规范性引用文件 …………………………………………………………………………………… 2 201.3 术语和定义 ………………………………………………………………………………………… 3 201.4 通用要求 …………………………………………………………………………………………… 7 201.5 ME设备试验的通用要求 ………………………………………………………………………… 7 201.6 ME设备和ME系统的分类 ……………………………………………………………………… 8 、 ………………………………………………………………………… 201.7 ME设备标识 标记和文件 8 201.8 ME设备对电击危险的防护 ……………………………………………………………………… 11 201.9 ME设备和ME系统对机械危险的防护 ………………………………………………………… 12 201.10 对不需要的和过量的辐射危险的防护 ………………………………………………………… 16 201.11 对超温和其他危险的防护 ……………………………………………………………………… 32 201.12 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护 …………………………………………………… 32 201.13 ME设备危害处境和故障条件 ………………………