YY/T 1788-2021外科植入物　动物源性补片类产品通用要求.pdf

ICS110.040.40 C35 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT1788 2021 外科植入物 动物源性补片类产品 通用要求 — Im lantsforsurer Generalreuirementsforanimal-derived atch roducts p g y q p p 2021-09-06发布 2022-09-01实施 国家药品监督管理局 发 布 / — YYT1788 2021 目 次 前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ 1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1 3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 1 4 要求 ……………………………………………………………………………………………………… 2 5 检验方法 ………………………………………………………………………………………………… 4 ( ) ……………………………………………… 附录 规范性附录 供体动物选择及原材料相关要求 A 7 参考文献……………………………………………………………………………………………………… 8 Ⅰ / — YYT1788 2021 前 言 本标准按照 / — 给出的规则编写。 GBT1.1 2009 。 。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任 本标准由国家药品监督管理局提出。 ( / ) 。 本标准由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会 SACTC110归口 : 、 ( )、 本标准起草单