沙利文：改良型新药行业现状与发展趋势报告.pdfVIP

版权所有 © 2022 弗若斯特沙利文咨询（中国） 关注公众号：圣香大数据 获取报告 摘要 由于改良型新药具有研发风险较低、研发 改良型新药在临床需求和药物研发方面具有独特的优势 周期短 、回报率高等特点，这一细分赛道 改良型新药是对已上市药品的升级改良 ，强调“优效性 ” ， 逐渐受到资本青睐 。改良型新药在中国医 相较于被改良的药品 ，具有增强药效 、降低副作用、提 药市场起步较晚，但获益于更好的安全性 、 高患者的服药依从性等明显的临床优势 。在药物研发方 有效性和依从性 ，并且在国家政策重视临 面 ，改良型新药具备低成本 、高回报 、长生命周期的显 床价值 、新型制剂技术升级等因素驱动下 ， 著优势 。根据 Biotechnology Innovation Organization数 市场规模快速地增长。 据 ，与新分子实体相比，改良型研发成功率为新分子实 沙利文谨此发布 《改良型新药行业现状与 体的2.3倍 ，改良型新药研发费用和研发时间均远小于新 发展趋势报告》。本报告对获批及在研的 分子实体；与仿制药相比 ，改良型新药具备较高的专业 化学改良型新药 、创新制剂技术平台以及 壁垒 ，更长的市场独占期，生命周期明显拉长。 行业市场规模进行深入分析 ，旨在洞察市 2.2类新剂型占主导地位，治疗领域集中在神经系统疾病 场发展背后的驱动因素并反映出改良型新 药行业整体的发展动向。 近年来 ，化学改良型新药迎来研发浪潮 ，临床申请数量 逐年增加 ，2021年迎来收获期 ，共有14个药物获NMPA 上市批准。 目前上市及在研的改良型新药以2.2类新剂型 为主，治疗领域集中在神经系统疾病 ，这主要由于神经 疾病领域多数疾病发病机制依然不清晰 ，新机制药物研 发进展较缓 ，改良型相对有优势，并且神经疾病领域患 者对于用药的依从性和安全性要求更高 ，易接受改良型 新药。 中国改良型新药市场在多重因素驱动下持续扩容 2 我国慢病患者数量持续攀升 ，改良型新药需求随之提升 ， 加之在技术创新及利好政策的推动下 ，2016年到2020年 ， 中国改良型创新药市场规模从2,613.9亿人民币增加到 3,239.9亿人民币 ，复合年增长率为5.5% 。预计到2025年 中国改良型创新药市场规模将达到5,612.9亿人民币 ，复 合年增长率为11.6% 。并于2030年达到7,951.7亿人