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ICS 11.120.01 CCS C 01 DB3305 浙 江 省 湖 州 市 地 方 标 准 DB3305/T 228—2022 智慧药房建设与管理规范 2022 - 06 - 16 发布 2022 -06 - 20 实施 湖州市市场监督管理局 发 布 目 次 前言II 1 范围1 2 规范性引用文件 1 3 术语和定义1 4 建设要求1 4.1 基本要求 1 4.2 名称及标志2 4.3 数字化建设 2 5 服务流程及要求 4 5.1 服务流程 4 5.2 服务要求 4 6 管理要求4 6.1 制度管理4 6.2 人员管理5 6.3 安全管理5 7 评价与改进 5 7.1 评价5 7.2 改进5 附录A （规范性）智慧药房非处方药售药、取药服务程序6 附录B （规范性）智慧药房处方药售药、取药服务程序7 参考文献8 前 言 本文件按照GB/T 1.1—2020 《标准化工作导则第1 部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本文件由湖州市市场监督管理局提出并归口。 本文件主要起草单位：湖州市市场监督管理局、浙江省标准化研究院、湖州市卫生健康委员会、湖 州市医疗保障局、安吉县市场监督管理局、安吉中联医药有限公司、湖州开心人大药房连锁有限公司。 本文件主要起草人：邢晓峰、陈鍚鍚、杨旭成、曹杭平、陈旭文、陈群、潘忠强、卜览、杨连娟、 江旭华。 本文件为首次发布。 智慧药房建设与管理规范 1 范围 本文件规定了智慧药房的术语和定义、建设要求、服务流程及要求、管理要求、评价与改进等内容。 本文件适用于智慧药房的建设与管理。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB 2894 安全标志及其使用导则 GB/T 10001.1 公共信息图形符号 第1部分:通用符号 GB/T 15566.1 公共信息导向系统 设置原则与要求 第1部分:总则 GB/T 22239-2019 信息安全技术 网络安全等级保护基本要求 GB 50116 火灾自动报警系统设计规范 GB 50348-2018 安全防范工程技术标准 GB 51348 民用建筑电气设计标准 DB3305/T 172 药品零售“网订店送”服务规范 中华人民共和国药典 药品经营质量管理规范 3 术语和定义 DB3305/T 172界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 智慧药房 intelligent pharmacy 应用大数据、云计算、物联网等信息技术，对接 “互联网+”医院、电子处方流转平台和电子医保 系统，提供线下自助售药、取药，以及线上问药、售药、配送服务的零售药店。 4 建设要求 4.1 基本要求 4.1.1 应依托实体药房建设，提供药品不少于600 种。不应经营冷链品种、含特殊药品复方制剂及其 他特殊管理要求的药品。 4.1.2 应在固定场所内设置智慧药房，远离污染源，保持清洁卫生，避免阳光直射、雨淋，具备保证 药品质量的存放条件和措施，选址和布局应满足药品购买、配送的需求。 4.1.3 应设有与经营规模相适应的购药区、取药区、等候区，并有明显的分区标识。 4.1.4 应配备智能售药、发药、药品管理等设备，满足售药、取药及相关药学服务开展的需求。药品 陈列、储存应符合《中华人民共和国药典》和《药品经营质量管理规范》的要求。 4.1.5 应配备安全监控设置和报警装置。宜配置无障碍、适老化设施设备。 4.1.6 应设置信息公开展示，展