耗材-BD-医疗器械风险管理前沿问题以循证医学为视野.ppt

*;*;一、器械 采购环节存的器械风险; 1.四类法律风险 2.无过错责任原则 3.采购环节最直接风险 不合理的危险 不符合该标准;二、循证医学 在减器械缺陷上的价值; （一） 循证医学在结合 （二）循证医学三要素理 论评价器械风险 ; 1.循证医学的基础是流行病学、医学统计学、临床科研设计等学科，要成为当代合格的临床医务人员需具备以上学科的知识和技能。 2.循证购买（evidence-based purchasing） 3.一切医疗卫生领域包括临床、护理、预防、药学、决策与管理、医疗保险、医学教育等无不以研究所取得的证据为基础。 ;循证医学的三要素 当前可获得的最佳证据 医生的经验技能 患者的价值观与意愿 该三要素构成循证实践模式;（三）循证医学 在选择医疗器械上的基本步骤; 1.确定临床器械的问题 2.系统检索文献，全面收集证据 3.严格评价器械研究证据 4.应用最佳证据，指导临床器械使用 5.后效评价，不断改进;三、采购环节风险控制;（一）器械 采购前应作循证评价; 循证合理用械与传统合理用械; （二）证据级别高的器械采购风险较小 （三）守法和循证是采购控制风险的医法之道 ;感谢 BD公司的邀请和支持 不妥之处 恭请各位批评并指正 联系： Email: