2021年瑞金CTMS系统操作手册-申办方（太美）.pdfVIP

上海交通大学医学院附属瑞金医院 临床研究管理系统（CTMS系统） 用户操作手册 (申办方) 目录 1.登录系统 2 2.免费注册 2 3.试验申请 3 4.伦理申请 6 5.人员变更申请 9 6.资料变更备案 10 7.项目信息 11 8.电话咨询 12 1 1.登录系统 登陆网址：/login/ 浏览器：谷歌浏览器、360 浏览器（极速模式）； PS：使用系统时需要关闭VPN； 如图 1-1，已有太美账号，直接输入用户名及密码，点击【登录】按钮登录。 图 1-1 2.免费注册 点击登录页的注册按钮，可进行个人用户自由注册，注册页面见 2-1： 图 2-1 用户注册成功后，可通过设置的用户名和密码登录 TrialOS 平台。建议一个人一个账号， 系统可进行人员授权，人员授权详见4人员变更申请； 2 3.试验申请 成功登录后，点击 【试验申请】，可按照要求进行立项申请，如图 3-1 所示； 图 3-1 如图 3-2 所示，在左侧导航中，点击【研究中心】/ 【试验申请】，可以分别在这两个页 面中有哪些信誉好的足球投注网站瑞金医院；如果没有找到左侧导航，可尝试点击此图标【 】可展开左侧导航； 图 3-2 3 试验申请： （1）如图3-3所示，在阅读安全声明页面，下拉到最底层，点击【同意，并继续操作】； PS：如果看不到操作，请缩小屏幕百分比 （浏览器右上角“┆”→缩放）； 图 3-3 （2）如图3-4所示，在项目信息页面，选择项目类型 （药物/器械），填写项目信息，完成后点 击【继续填写】； PS：输入方案编号后，点击空白处即可填写灰色部分内容，如果申办者、CRO 选项没有相应的 选择，联系工作人员（详见8电话咨询）； 图 3-4 4 （3）如图3-5所示，按照要求填写申请表，点击【下一步】上传文件，红色 “*”为必填 标志； 图 3-5 （4）如图3-6所示，点击【上传文件】上传附件，一个文件类型下可上传多个文件 （多 个附件），继续点击【上传文件】即可再次上传，上传后点击【立即提交】输入登录密码完 成试验申请； PS：上传文件时，如果没有该文件，可选择无文件，并填写原因；红色 “*”为必填标志； 图 3-6 5  如图3-7所示，试验申请过程中，【保存到我的项目】或 【立即提交】后的项目在【试验 申请】→【申请进度】中查看，点击项目卡片查看项目详情；  提交后如需发起伦理初审请等待立项通过 （立项通过后，会把立项的文件同步至伦理初 始审查文件列表中，同样的文件无需二次上传，无文件说明不会同步）。 图 3-7 4.伦理申请 如图 4-1 所示，在试验申请→申请进度中，点击项目卡片进入详情页； 点击【伦理递交】，先选择左侧递交类型，然后点击右上角的【新增】，填写伦理资料 （申请表、文件），填写完成后提交即可发起伦理申请。 如果已发起伦理初始