气相色谱法测定乳酸左氧氟沙星中有机溶剂残留量（职称论文资料）.docVIP

气相色谱法测定乳酸左氧氟沙星中有机溶剂残留量（职称论文资料） 目录 TOC \o 1-9 \h \z \u 目录 1 正文 1 文1：气相色谱法测定乳酸左氧氟沙星中有机溶剂残留量 1 1 仪器与试剂 3 2 方法与结果 3 3 讨论 6 文2：气相色谱法测定注射用辛芍冻干粉针有机溶剂残留量 6 1 仪器与试药 7 2 方法与结果 7 3 讨论 10 参考文摘引言： 10 原创性声明（模板） 11 文章致谢（模板） 12 正文 气相色谱法测定乳酸左氧氟沙星中有机溶剂残留量（职称论文资料） 文1：气相色谱法测定乳酸左氧氟沙星中有机溶剂残留量 Determination of residual organic solvents in levofloxacin lactate by gas chromatography HUANG Jingyan1， Qiao Jiabin2， MA Huiyan2， SONG Zhichao1， LI Aixing2， WU Chunli2* Ititute of Veterinary Drug Centre， Henan Province， Zhengzhou 450008， China; of Pharmaceutical Sciences of Zhengzhou Univeity， Henan Province， Zhengzhou 450001， China [Abstract] Objective: To establish a method for determination of residual solvent in levofloxacin lactate. Methods: Residual solvent in levofloxacin mesylate were determined by capillary gas chromatog raphy using a HP-5 capillary column(30 m× mm× μm)， and a detector of FID， and a direct injection. Results: The 2 solvents showed good linear relatiohip within a certain concentration range (r 6). Residual solvents were well separated in the column with the respective mean recovery range of % and %. The respective repeatability (D) was % and %， and the respective detection limits was ng and ng. Conclusion: The method has been proved to be accurate and seitive. It is quite suitable for content determination of organic solvents in levofloxacin lactate. [Key words] Levofloxacin lactate; Gas chromatography; Organic solvent; Residual level 乳酸左氧氟沙星是新一代喹诺酮类合成抗菌药，适用于敏感菌所致的呼吸、消化、泌尿、生殖系统、皮肤软组织及外科、耳鼻喉科、眼科、口腔科的各种急、慢性细菌感染。由于乳酸左氧氟沙星在制剂生产过程中使用了甲醇和正丁醇溶剂，根据《中国药典》2010年版二部附录P残留溶剂测定法的要求，应建立残留溶剂测定方法考察其是否残留，并应符合第三类溶剂残留限度的要求[1]，需对这两种残留溶剂准确定量并作为方法学研究[2-8]，应用外标法测定，方法准确、可靠。 1 仪器与试剂 Agilent 6890N气相色谱仪（HP6890化学工作站），甲磺酸左氧氟沙星（批号：、、，河南普瑞制药有限公司提供）。乙醇、正丁醇、N，N-二甲基甲酰胺均为分析纯。 2 方法与结果 色谱条件 色谱柱：HP-5毛细管柱（Agilent公司，固定液为（5%）苯基-（95%）甲基聚硅氧烷，规格：30 m× mm× μm）；柱温：初始温度50℃，保持5 min，以20℃/min升温至280℃，保持5 min；进样口温度：200℃，载气为N2，流速1 ml/min；分流比80∶1；FID检测器，检测器温度：300℃，H2流速：30 ml/min，空气流速：300