工位器具管理制度.pdfVIP

文件名称 工位器具管理制度 文件编码 WI-PM-016-01 页 数 第1页 共2页 起 草 人 起草日期 年 月 日 颁发部门 GMP 办 审 核 人 审核日期 年 月 日 颁发 日期 年 月 日 批 准 人 批准日期 年 月 日 生效 日期 年 月 日 分发部门 总经理、生产部、物料部、质量部 工位器具管理制度 目的：规范对工位器具的管理，满足产品防护要求，避免产品在存放和搬运中被污染和损 坏，确保产品符合质量要求。 范围：适用于工位器具的采购、调配、使用、清洁。 职责：生产部、物料部、质量部、各车间。 内容： 1 工位器具的定义 1.1工位器具是在生产现场或仓库中用以存放生产对象或工具的各种装置，它是用于盛装、 存放各种原辅材料、零部件、半成品、成品等，满足现生产需要，方便生产工人操作，所 使用的辅助性器具，是生产过程中每一个环节所不能缺少的。 1.2为保证产品质量和生产效率，防止产品零组件在周转、储存各环节中挤压、磕碰、划 伤及产生污染，必须配备有效的工位器具。 2 工位器具采购、选用要求 2.1工位器具的采购由使用部门根据生产需要，提出申请，经生产部批准后，由物料部统 一采购，由生产部统一调配，生产车间领用后登记台账，并做好标识。 2.2工位器具配备必须满足生产产量的能力，保证原辅材料、半成品、成品在传递运输中 安全无损，并能防止产品在存放和搬运中被污染和损坏。 2.3 工位器具的选用应根据原辅材料、半成品、成品的特点，选用不同形状、不同材料的 器具。 3 工位器具的使用要求 3.1 洁净区使用的工位器具要求表面光洁、平整、易于清洗和消毒、无物质脱落，不得采 用木箱、铁箱及纸箱代替塑料周转箱、塑料盆。 3.2合理正确使用工位器具，严禁使用不能满足要求的工位器具，每种配件都应有一个或 一个以上周转箱，并应按区域存放，不同区域的工位器具严格区别和分开，有明显标识， 不得混装。 2 2 工位器具管理制度 第 页共 页 3.3工位器具在使用中应堆放整齐，保持其清洁、完好，严禁乱抛、乱丢、乱放，如有破 损或遗失，使用者应及时向生产部报告，进行处理，以便及时添置。 4 工位器具的清洁 4.1清洁步骤：先用饮用水冲洗残留物，再用纯化水清洗，后用消毒剂浸泡15分钟，再用 纯化水至少冲洗两遍，最后用洁净抹布擦干或晾干。 4.2 清洁效果检查：目检表面无可见污迹、残留物。 4.3 清洁标识及存放地点：将已清洁的工位器具放置在有已清洁标识的不锈钢货架上，并 标明清洁日期、有效期等信息。工位器具清洁有效期为3天。 5 注意事项 5.1 工位器具在使用过程周中如有损坏应及时更换。 5.2 不同洁净级别下使用的工位器具应分开存放。 5.3 敞口的工位器具需加盖或者用薄膜遮盖保存。 6 记录 工位器具台账和工位器具清洗记录由质量部归档保存。 ————————————————