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qms现场审核记录范本 1. QMS生产现场的审核内容方法和要求 生产现场的审核内容方法和要求 生产现场对制造业而言,即生产车间,对服务业而言次要指服务现场,也包括加工部分,如宾馆饭店的后厨、修理业的修理现场等。质量管理体系(QMS)认证最终落实到产质量量上,生产现场是产生产质量量的关键场所,也是执行落实组织方针、目标、落实体系各项要求的次要部门,所以对生产现场的审核尤为重要。 生产现场应审核哪些条款? 生产现场以审核7.5为主,尤其是7.5.1、7.5.2,这些条款的实施只能在生产现场完成,8.2.4中的过程(工序)检验一般也在生产现场进行。同时,生产现场是执行落实各条款的次要部门,如车间的文件、记录能否得到掌握(4.2),计量器具(卡尺、秤、仪表等)能否满意7.6要求,生产环境(环境温度、湿度、空气中灰尘颗粒数等)能否满意工艺要求(6.4),原材料、外协件的质量能否相宜(7.4),对不合格品如何标识、评审、处置(8.3),如何运用统计技术(8.4),订正措施、预防措施等自我完善机制的执行(8.5)。另外,组织方针、目标的理解、贯彻落实也体现在每个工人身上(5.3、5.4),生产资源、人力资源能否满意生产需要(6.2、6.3)等。这些要求虽然在管理层和主管科室均进行了审核,但单凭主管人员的回答或记录,不能说明对这些要素的执行程度,只要通过对生产现场验证、与工人交谈才能作出结论。 审核的方法及要求 对同一条款的审核,车间与管理科室是不同的。对管理科室次要查对该要求如何管理和掌握,而对车间的审核则侧重于执行。对车间办公室的审核,审核员仅了解车间在体系中的职能安排、工艺流程、合同完成状况,原材料的质量、设备、资源情况,对生产过程的监视、掌握,以及设备的维护、保养、订正、预防措施即可,而应把大部分时间用在对生产班组生产过程的审核上。 对生产/服务过程的审核,必需按工艺流程(工序)或识别的服务过程逐个审核。当工序较多时,可适当抽样,但关键工序、特别工序必需审核,一般工序可适当抽样,确保过程真实受控。 对工序的审核,应使用“过程方法”,即逐个审核该过程(工序)涉及的要求。以硬件产品生产企业为例,审核某一道工序的检查内容如下: 检查该工序使用的图纸、工艺文件、评价文件的充分性、相宜性、可操作性,并检查文件受控状况(7.5.1a),b)4.2.1、4.2.3); 对比工艺,检查现场的环境温度、湿度等(6.4,有要求时); 对比工艺,观看工人实际操作状况,评价能否按工艺操作; 对比工艺、图纸检查设备的精度、吨位能否相宜(7.5.1c); 观看监视和测量安装的显示数值能否在规定公差范围内(7.5.1d)、e)),并查前一段时期监控记录; 观看该工序产品(半成品)的产品标识、检验试验形态标识(7.5.3); 观看该工序产品(半成品)的产品防护,搬运方法及对前面加工部位的防护(7.5.5); 观看测量仪器(卡尺、千分尺、台秤、天平、温度表、压力表等)能否在有效期内,能否满意被测对象的精度要求(7.6); 询问操作工人对公司方针目标的理解与执行,以及参与培训的状况,体系运转过程中问题的沟通状况; 实际动手测量该工序加工的产品符合状况。 假如该工序为特别工序,除以上审核外,还应审核人员资历、力量及设备力量(CP值),对工艺进行鉴定等。 2. ISO9001现场审核记录填写 质量管理体系现场审核记录中应描述从4.1到8.5.3的全部条款,当组织对某一条款删减时,在现场审核记录中应标出条款删减的编号并说明缘由,不能漏审条款。现场审核记录所填写的内容包括:现场审核到的符合和不符合质量管理体系要求的客观现实,能够为认证机构评价组织质量体系运转的有效性供应证据,详细要求如下: 4.1质量体系总要求 简要引见组织按标准要求建立了文件化的质量体系,体系中所确定的过程及内审、管理评审、持续改进实施的符合性。该条款也可以在各条款审完之后综合描述。 4.2.1文件要求总则 质量体系文件层次,质量手册,质量程序文件数量,作业文件数量,质量记录数量。 4.2.2质量手册 简要引见质量手册中对有关条款的删减及其符合性,过程描述的符合性,能否引用程序文件。 4.2.3文件掌握 审核到的“文件掌握程序”及能否符合“标准”要求;抽查质量体系文件能否经审批,能否有受控标识(抽数量不少于3个);需要文件的部门和场所能否得到适用文件的有效版本;外来文件能否有识别标识并遭到掌握,能否发放到需要的部门和场所;文件更改掌握的符合性;作废文件掌握的符
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