流行病学 筛检试验和诊断试验.pptxVIP

会计学;疾病自然史与筛检示意图;疾病自然史与筛检示意图;疾病自然史与筛检示意图;　　　 用有效的方法或手段对人群进行健康检查，发现高危人群及处于临床前期的病人，采取针对性的预防措施，控制疾病流行，促进人群健康。 　　筛检（screening）便是在这样的背景下发展起来的一种流行病学研究方法，它是描述性研究的一个组成部分，属观察性研究范畴。 ;一、筛 检 （一）、筛检的概念 　１９５１年美国慢性病委员会正式提出了筛检定义：筛检（screening）是运用快速、简便的试验、检查或其他方法，将健康人群中那些可能有病或缺陷、但表面健康的个体，同那些可能无病者鉴别开来。 筛检试验不是诊断试验，仅是一种初步检查，对筛检试验阳性者或可疑阳性者，必须进行进一步确诊，以便对确诊病人采取必要的措施。 ;; 筛检类型 目的不同 治疗性筛检 早期发现、早期诊断和早期治疗 预防性筛检 查出高危人群，采取必要的治疗，预防 某种疾病 人群不同 整群筛检 整个目标人群 选择性筛检 群体中的一个亚群或有某种特征的人群 方法的多寡 单项筛检 某一种检查方法 多项筛检 同时用多种检查方法筛检;第8页/共94页;（二）、筛检试验的目的： ;2、筛检高危人群： 高危人群筛检已成为一级预防的一项重要措施。 如对孕妇的乙肝表面抗原（HBsAg）的筛检，筛检阳性者所生的婴儿即为肝炎病毒感染的高危人群，因而建议在产后应迅速对这些婴儿进行乙肝的被动和自动免疫，以阻止乙肝病毒的垂直传播。 如对高脂血症的筛检，筛检出的高脂血症者可能是高血压和冠心病的高危人群，对其进行降脂治疗则可减少高血压和冠心病的发生。 ;3、研究疾病的自然史： 临床所见仅是疾病发展到具有临床症状或体征阶段的表现，而疾病自然史则包括临床前期、临床期及临床后期各阶段的疾病发展过程。因此，若需了解疾病自然史的全过程，必需进行疾病筛检。 4、开展流行病学监测： 监测包括临床疾病、隐性感染及病原学监测等，隐性感染监测则有赖于定期对人群进行筛检。 ; 二、诊断; （二）??目的;（三）、对诊断试验进行评价的重要性;筛检试验与诊断试验的区别;（一）、筛检试验应用原则 由于筛检是一项预防性的医疗活动，服务对象是表面健康的人群，且筛检需消耗一定的人力、物力资源，因此，应用筛检时要慎重考虑。 1、实验方法要求安全、可靠、特异度和灵敏度高， 能正确区分病人和非病人。 2、试验方法要快速、简单、易行。 3、价廉，尽量减少痛苦。;（二）、筛检的应用范围 1、该疾病是当地一个重大的公共卫生问题： 2、具备有效的治疗方法： 3、有进一步确诊的方法与条件： 4、该病的自然史明确： 5、具有较长的可识别的潜伏期或临床前期： 6、有适当的筛检方法： 7、预期有良好的筛检效益：;第2节 试验方法的建立; 筛检试验评价就是将待评筛检试验与诊断目标疾病的标准方法，即“金标准”（gold standard），进行同步测试和结果比较，判定该方法对疾病“诊断”的真实性和价值。 ;一、选择“金标准”： 金标准（gold standard）即标准诊断方法，是指可靠的、公认的、能正确地将有病和无病区分开的诊断方法。 不同的疾病有不同的金标准，如诊断冠心病的金标准是冠状动脉造影，诊断肿瘤的金标准是病理学检查，诊断胆结石的金标准是外科手术所见。;;选择研究对象;二、确定试验指标; 三、样本含量大小的估计 　样本含量的大小同样关系到研究对象的代表性问题，在进行筛检试验评价时必须加以考虑。 　影响样本大小的因素 　１）显著性水平α：一般取α＝0.05。 　２）容许误差：d一般在0.05～0.10。 　３）灵敏度或特异度的估计值： 病例组样本量由灵敏度估计，对照组样本量由特异度估计 ; 样本含量的计算 样本含量的估计可以采用率的抽样调查时的样本含量估计的公式，即 ;例：一项以静脉造影为“金标准”评价腿部扫描筛检下肢深部静脉栓塞的研究，据查阅文献腿部扫描方法的灵敏度为50%，特异度为90%，规定α＝0.05，d=0.05，估计病例组和非病例组的样本含量。 　　;;;? p d 0.50 0.45 0.40 0.35 0.30 0.25 0.20 0.15 0.10 0.05 0.50 0.55 0.60 0.65