MS0600200空气净化系统管理制度.docVIP

PAGE 10 江西金钥药业有限公司保健食品GMP文件 题 目 空气净化系统管理制度 编 码 MS0600200 共 2页 第 1页 制 定 部门审核 质量部审核 制定时间 审核日期 审核日期 批 准 批准日期 执行日期 分发部门 质量部、生产部、动力设备车间 目的 本标准规定了空调净化系统管理的基本方法。 适用范围 本标准适用于空调净化设备及附属设施的管理。 职责 生产部负责组织系统的安装、调试并保证达到规定要求。 动力设备车间：负责对系统进行管理。 空调净化系统操作人员：负责系统的正确操作、维护、保养。 内容 系统的安装调试除执行设备开箱、安装调试、验收管理制度外，必须执行本规定。 风管制作安装 风管采用镀锌铁皮，外面包扎保温层。 风管吊装前对内部进行清洁。吊装完成后，进行漏风检查。 空调器拼装后，内部要进行清洁 安装过滤器，完成上述工作后安装初效和中效过滤器，风机开动一段时间后，安装高效过滤器。 系统安装完成后要进行验证。 性能测试 测试前对洁净区进行清洁和消毒。 对高效过滤器进行检漏，其洩漏率不超过0.2%。 将系统开动，开启工艺排风、除尘等、测试以下参数： 测算房间风量和换气次数应符合规定。 题 目 空气净化系统管理管理制度 编 码 MS0600200 共 2页 第 2页 测试静压差、温度、相对湿度，应符合规定。 在静态下测试尘埃粒子数、沉降菌应符合规定 系统运行管理 操作人员定时检查系统运行情况，填写运行记录发生问题及时处理和向 主管领导汇报。 系统停运4小时以下，开机的自净时间为15分钟；系统停运4小时以上，2天以内，开机时的自净时间为30分钟；系统停运2天以上，生产前对洁净区进行清洁或消毒，开机时自净60分钟。 系统的维护保养 过滤器的清洗和更换 一般情况下，初效过滤器每三个月清洗一次，中效过滤器每六个月更换一次，高效过滤器每年更换一次。或通过测定，当过滤器过滤的终阻力分别为初阻力的2倍时，即进行清洗或更换。 定期对空调管道内部进行清洁。 对系统各设备定期维护保养。 异常情况处理 当系统运行时，洁净区内温度、相对湿度、静压差等某一指标超过达不到要求时，操作人员采取措施后仍达不到要求应及时向主管领导汇报。 发生突然停电、停汽等，操作人员要及时保护好系统设备，并通知车间采取措施，防止对生产造成损失或影响产品质量。 接班 交班人员在交班前要作好交班准备（包括清洁卫生、记录、设备运行情况等）。 接班人员须在接班前30分钟到达，交班人员向其说明本班工作情况。接班人员对清洁卫生、记录、设备运行情况进行复核，确认无误后签名，交班人员方可离开。 4.7.相关文件 《空调机组运行记录》 《空调净化过滤器更换清洗记录》 《空调风管清洗检查记录》 《风管漏风检查记录》